2021年3月8日,礼来中国宣布其乳腺癌新药——cdk4&6抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国正式上市,中国乳腺癌患者的治疗又多了一种创新药物。
根据早前消息,2020年12月29日,阿贝西利获得国家药品监管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的批准,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:①与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;②与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
图片来源:CDE官网
阿贝西利于2017年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,打破了辉瑞爱博新的垄断格局。阿贝西利的上市申请于2019年11月15日获得国家药品监督管理局受理,当年12月10日进入优先审评。
现正加速申请进入医保目录
乳腺癌新药唯择(阿贝西利片)已准备好进入中国的医保目录,“将来,礼来也会大力推进产品在各个层面的市场准入,打通药物可及的‘最后一公里’。与此同时,正在积极与多方合作,共同探索药品的创新支付方案,以减轻社会以及患者的医负担,从而帮助早日实现‘健康中国2030’目标。”礼来中国总裁兼总经理季礼文表示。
3月8日当天,礼来中国宣布了一项惠及更多患者合作,携手中国妇女发展基金会共同开展唯择®(阿贝西利片)的乳腺癌患者慈善援助项目,以便更多的患者尽快接受创新药物的治疗。
乳腺癌是女性中常见的恶性肿瘤。2012年,全球范围内约有167万乳腺癌新发病例,占所有肿瘤新发病例数的四分之一。在中国,乳腺癌年新发病例数约18.7万例,其中大多数为HR阳性型乳腺癌。
阿贝西利是一款口服CDK4/6抑制剂,是该类药中获批单药用于内分泌治疗和既往化疗治疗进展后的转移阶段患者的药物。除此之外,内分泌治疗和CDK4/6抑制剂的联合,已成为HR+/HER2- mBC患者的标准治疗方案。
阿贝西利的获批上市,将给国内乳腺癌患者带来更多的治疗选择,同时有望提高更多的患者生存时间和生活质量。