答:希罗达在中国申报注册临床是在1998年,当时只用于治疗晚期二线乳腺癌患者。现在FDA又批准了用于结直肠癌的治疗,但处方资料上适应症的增加仍需申报,这需要一定的时间。公司医学部积极进行增加新适应症的工作。目前关于结直肠癌的一线单药治疗多中心临床已获SDA备案,正在国内9个中心进行。
希罗达是在全欧盟国家(EU)被推荐审核及用于治疗进展期结直肠癌的第一种口服制剂;并于2000年9月20日获得美国FDA的批准文件。众多临床研究已经证实了希罗达治疗结直肠癌的安全性和有效性,所以病人可以放心使用。