银屑病俗称“牛皮癣”,是一种常见的易于复发的慢性炎症性皮肤病,特征性损害为红色丘疹或斑块上覆有多层银白色鳞屑。青壮年发病最多,男性发病多于女性,北方多于南方,春冬季易发或加重,夏秋季多缓解。病因和发病机理未完全明确,研究发现,本病的发病与遗传因素、感染链球菌、免疫功能异常、代谢障碍及内分泌变化等有关。最近临床研究显示:同甲氨蝶呤相比,阿达木单抗治疗银屑病具有更高的获益风险比。
研究数据来自一项名为CHAMPION的试验,在这项试验中,107例银屑病患者随机接受阿达木单抗,110例接受甲氨蝶呤,53例接受安慰剂,共随访16周。阿达木单抗治疗组的患者获得应答的时间最长,平均52.3天,而甲氨蝶呤和安慰剂组分别约为13.3天和10.4天。阿达木单抗组出现1种以上副作用的患者比例约74%,甲氨蝶呤和安慰剂组的这一比例分别为约82%和80%。
研究发现,采用阿达木单抗治疗的患者,获得无副作用应答的天数是甲氨蝶呤的4倍,并且在开始治疗30天后即开始表现出明显的治疗优势。
即使考虑副作用的因素,阿达木单抗组的无任何副作用应答天数仍远高于甲氨蝶呤和安慰剂组,分别约为37天、8.3天和6.7天。
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