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Perrigo制药公司向FDA递交卡泊三醇倍他米松软膏新药申请
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2011/3/15 9:55:00
卡泊三醇
软膏是合成的维生素D3的类似物,能够抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使
银屑病
皮损的增生及分化异常得以纠正。少数患者使用卡泊三醇软膏后可能有暂时的局部不良反应,如皮肤瘙痒、灼热及皮肤刺激性。但通常停药后症状可自行快速消退。
倍他米松属高效含卤皮质激素类药物,作用于糖代谢,能减轻机体组织对损害性刺激所产生的病理变化,且疗效高、其抗炎作用比地塞米松强,副作用小,可治疗
红斑狼疮
、
风湿
性
关节炎
、哮喘等重病在国际临床被广泛应用。
最近,Perrigo制药公司向FDA递交其卡泊三醇(0.005%)+二丙酸倍他米松(0.064%)软膏的简化新药申请,它是Taclonex软膏的仿制产品。Perrigo公司是一家跨国性OTC药和处方药供应商,主营产品包括:婴幼儿药品、营养保健品、原料药和医用诊断产品。
卡泊三醇倍他米松软膏属局部用药产品,主治普通型银屑病,适用人群为18岁以上成年人。Perrigo表示,在向FDA递交这份含有“第四段认证”内容的简化新药申请之后,已向该药的专利权持有者Leo制药公司通报。
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