思瑞康(喹硫平)已被广泛应用于精神分裂症的治疗,国外有学者目前正在开展思瑞康(喹硫平)治疗重性抑郁症的临床试验研究。现进行思瑞康应用于妄想性抑郁症病人的治疗,并与舒必利进行比较,揭示思瑞康(喹硫平)临床疗效。
进行思瑞康(喹硫平)临床研究的患者
符合CCMD-3抑郁症的诊断标准,同时伴有妄想的患者80例,年龄18-55岁;将人选病人随机分为舒必利组和思瑞康组,各40例,舒必利组男23例,女17例;思瑞康组男21例,女19例。两组病人人选时HAMD评分和一般资料经统计学分析均无显著性差异具有可比性。两组年龄、性别文化程度、HAMD评分等方面差异均无显著性。两组的妄想内容均以罪恶、被害、疑病等妄想为常见,差异无显性。妄想的严重程度根据阳性症状与阴性症状量表(PANSS)P对其进行评分比较,舒必利组为4.09:t-088,思瑞康组为4.13+0.77,差异亦无显著性。两组发病前社会功能良好,整个治疗过程中均未使用抗抑郁剂。
临床研究方法
舒必利组:一周内加药至600~1000mg/d,平均620±201mg/d;思瑞康组:一周内加药至400~750mg/d,平均600±120mg/d,疗程8周。
采用汉密顿抑郁量表(HAND)、不良反应量表(TESS)进行疗效及安全性对照分析,于疗前及疗后2、4、6、8、周各评定1次。同时采用功能失调性状况评定量表(DAS)、社会功能缺陷量表(SDSS)分别对两组病人缓解期认知功能、社会功能进行评定。
临床研究结果显示:
1、两组治疗8周抑郁症均明显改善,但思瑞康组较舒必利组见效快。
2、在各不同治疗时期,思瑞康组TESS评分均比舒必利组低,经t检验,P均小于0.05或0.01。思瑞康的不良反应明显比舒必利轻。
3、两组病人缓解期认知功能、社会功能方面。在缓解期(治疗8周末),思瑞康组认知功能、社会功能方面的恢复均优于舒必利组。
Calabrese等进行的随机安慰剂对照试验表明单独用思瑞康治疗双相II型情感障碍,其抗抑郁效果从第一周就优于安慰剂,第8周后58.2%的患者有效。我们知道,妄想性抑郁症的治疗往往较非妄想性抑郁症的治疗困难:在进行的疗效对照观察中发现思瑞康(喹硫平)治疗妄想性抑郁症不仅起效快,而且缓解更彻底,疗效更佳,不良反应比舒必利更小。据推测思瑞康(喹硫平)抗抑郁的可能机制为对5-HT2受体具有较高的亲和力,或通过拮抗a2受体提高5-HT的神经传导,从而产生抗抑郁作用。
临床研究提示思瑞康(喹硫平)在改善抑郁症患者认知功能方面更优于舒必利,处于缓解期服用思瑞康(喹硫平)的病人工作效率更高,社会功能缺陷程度更小。