导读:Kalbitor
(通用名:ecallantide)
适应症:突发遗传性血管水肿
生产商 : Dyax
批准日期:11月27日
遗传性血管水肿是一种罕见的具致死性的遗传病,症状表现为面部、上呼吸道、肺部的水肿和疼痛,Dyax是一间具有14年历史的生物技术公司…
在2018年6月15日,我国国家食品药品监督管理局(CFDA)正式批准百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的上市申请。由此Opdivo/欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)成为第一个在中国上市的PD-1药物,预示着我国肺癌治疗水平正式进入肺癌免疫肿瘤治疗的时代,掀开我国肿瘤治疗的新篇章。
同日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)也正式公布,纳武利尤单抗注射液(Nivolumab injection)作为在中国优先获批上市的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,已获CFDA批准用于治疗二线非小细胞肺癌。
CFDA批准纳武利尤单抗注射液用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病…
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