导读:不安腿的机制目前尚未完全清楚。多巴胺能药物和安定类药物可以治疗该病。森福罗(普拉克索)被推荐用于不安腿综合征(RL)的治疗。
德国勃林格殷格翰公司对外宣布,欧洲药品评审中心人用药品委员会(CHMP)已发出正面评价,推荐
森福罗/Mirapexin(
普拉克索)用于不安腿综合征(RL)的治疗。
不安腿综合症的症状是发生于下肢的一种自发的、难以忍受的痛苦的异常感觉。以腓肠肌最常见,大腿或上肢偶尔也可以出现,通常为对称性。患者常主诉在下肢深部有撕裂感、蠕动感、刺痛、烧灼感、疼痛或者骚痒感。患者有一种急迫的强烈要运动的感觉,并导致过度活动。休息时出现症状,活动可以部分或者完全缓解症状。
正常情况下,夜间卧床时症状变得强烈并且在半夜后达到高峰,患者被迫踢腿、活动关节或者按摩腿部,患者往往形容“没有一个舒适的地方可以放好双腿。”严重者要起床不停地走路,方可得到缓解。
失眠是其必然的结果,大多数患者伴发有睡眠中周期性肢体动作(periodic movements of sleep ,PMS)。PMS是发生在快速动眼相睡眠期的腿部刻板的、重复屈曲动作,可将患者惊醒。由于夜间
睡眠障碍,导致患者严重的日间嗜睡,工作能力下降。
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,目前被批准用于
帕金森病的治疗。
德国Goettingen大学临床神经生理学的ClaudiaTrenkwalder教授评价说,“不安腿综合征是一种常见但诊出率低的疾病,严重影响着全球数百万人的生活。全球流行病学和生活质量研究显示,RLS患者生活质量受疾病的影响要大于心血管疾病患者。”
将不安腿综合征加入美国说明书的补充新药申请已向美国FDA递交。
CHMP的评价指出,森福罗片剂适用于中度及重度原发性不安腿综合征的症状治疗,剂量最高到0.54毫克。