帕金森病(Parkinson’s disease,PD),又称震颤麻痹,是一种常发于中老年人的神经系统变性疾病,其主要症状表现为静止性震颤,肌肉僵直、运动迟缓以及姿势平衡障碍。随着社会老龄化趋势的加剧,我国帕金森患病率正在日益增多。流行病学调查显示,中国65岁以上帕金森病发病率男性为1.7%,女性为1.6%。此外,临床数据显示,中国大陆地区的帕金森病患者已达200万人,占全球帕金森病患者总人数的一半,并正以每年10万新增病例的速度在我国递增,是目前仅次于脑卒中、老年性痴呆,严重威胁老年人健康的第三大杀手,给患者家庭和社会带来沉重的负担。
帕金森病源于大脑中部黑质多巴胺神经元的缺失,目前没有一种治疗方法可以阻止疾病进展,临床上口服左旋多巴仍是帕金森病治疗的金标准,左旋多巴是多巴胺的前体,口服吸收后可以透过血脑屏障并被代谢为多巴胺,补充了大脑中多巴胺的含量,从而改善疾病症状。然而,口服左旋多巴90%以上会被脑外周组织代谢,且左旋多巴存在半衰期短的特点,因此极易导致“剂末现象”。
剂末现象,又称疗效减退或剂末恶化,是左旋多巴治疗中最常见也是最早出现的运动并发症,粗略估计将近50%的帕金森病患者在服用左旋多巴两年后即可以感觉到药物的“疗效减退”。他们会发现在下次服药前,帕金森病的症状重新出现并开始加重。对于广大患者,他们认为“剂末现象”很难对付,因为它显著影响了他们的运动能力和日常生活能力,影响生活质量。剂末现象可通过优化左旋多巴制剂等方法来解决。这就为复方左旋多巴制剂的研制提出了更高的要求。
近日,由诺华制药研发的全球第一个用于治疗帕金森病的三合一左旋多巴复方制剂达灵复® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的单片复方制剂(SPC))正式在中国上市。达灵复® (Stalevo® )登陆中国市场不仅能更加有效地改善中国帕金森患者的运动功能,带来更多的服药便利,减轻患者及家庭的经济负担,改善生活质量,让广大帕金森病患者能最大程度的回归正常生活,更将为中国医生提供一个更有效、更加个性化的治疗方案,标志着中国帕金森病的治疗跨入一个全新的时代。达灵复® 是诺华制药中枢神经产品家族的又一创新产品,它的上市再次强化了诺华在抗癫痫、阿尔茨海默症、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域对中国市场和患者的承诺。
达灵复® (Stalevo® )为一种全新的左旋多巴复方制剂。是左旋多巴、多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴)和儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂(恩他卡朋)三联复方制剂,用于成人帕金森病患者经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的治疗。达灵复® 可有效减少左旋多巴在脑外周代谢,减少左旋多巴血浆水平的波动,增加进入大脑的左旋多巴含量,通过双重抑制外周代谢酶,大脑可获得更为持续、有效、平稳的多巴胺能刺激,有效的改善出现剂末现象患者的症状,改善非运动症状,如情绪、社会关系和沟通交流方面,从而显著提高患者生活质量。
多项大型国际临床研究结果表明,达灵复® 的上市,将为中国医生和帕金森病患者提供一个有效的、高度个性化的治疗方案,给患者带来良好的生活质量。