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癫痫常规用药
奥卡西平治疗癫痫的临床分析
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/4/7 4:55:00
【摘要】目的 评价
奥卡西平
(oxarbazepine,奥卡西平)的安全性和疗效。方法 对47例
癫痫
病人采取单用和加用奥卡西平治疗,其中25例未经治疗,22例用一线药物治疗无效。6例随访4个月,41例随访6个月。结果①应用奥卡西平后2、4、6个月发作频率均明显减少(P<0.01)。②单用组发作消失者为32.0%。合用组为9.1%(P<0.01)。③不同发作类型的疗效相似。④维持量与疗效无关。⑤9例(19.1%)出现较轻的副反应,除1例需停药外,另8例均自行消失。结论奥卡西平单用或合用对各类型发作均有较好的疗效,副反应少且程度低,耐受性好。
【关键词】奥卡西平 癫痫 抗癫痫药
奥卡西平(奥卡西平arbazepine,奥卡西平;药商品名
仁澳
;)是一种新型抗癫痫药,是卡马西平的10-酮衍化物,在芳香基酮降解酶作用下代谢为羟基衍生物MHD也具有抗癫痫作用。优于卡马西平之处为:无肝酶诱导作用,生物利用度高(96%),蛋白结合率低(40%),疗效高;不良反应,尤其是皮疹少。2000年1月美国FDA批准上市,国内尚未上市。为评价奥卡西平的疗效
和安
全性,全国5家医院于1996年5月至1997年6月协作进行了开放性自身对照的临床研究。
1 资料与方法
1.1 一般资料 1996年5月至1997年6月北京和上海共5家医院随访观察50例符合国际抗癫痫联盟(ILAE)癫痫发作分类(1981)的标准,经临床及脑电图确认的癫痫病人。入选标准为:① 病程为1个月以上未经治疗或虽经治疗而无效者;② 年龄在3岁以上,③ 发作频率≥1次/月。排除标准:①颅内
肿瘤
或中枢神经系统进行性病变;②合并心脏、肝、肾、甲状腺及血液疾病;③ 对酰胺咪嗪过敏;④孕妇;⑤ 正在服用与奥卡西平有相互作用的药物(如单胺氧化酶抑制剂、避孕药);⑥不能定期随诊者。50例中3例服奥卡西平时间不到2个月(1例因头痛,2例自行停药),故仅分析47例的资料。47例中男性31例、女性16例;儿童18例、成人29例。发作类型:单纯部分性发作(SPS)4例,复杂部分性发作(CPS)l1例,强直阵挛发作(GTC)16例,强直发作(CIS)1例,儿童良性癫痫2例,SPS并CoS1例。SPS并GTC1例,CPS并GTC7例,GTC并失张力(AT)1例,肌阵挛(MC)并不典型失神(从)1例,SPS并CPS及GTC 2例。47例中25例未经治疗,22例用1~2种一线抗癫痫药无效。39例做CT及/或MR,其中14例(35.9%)异常:局限性脑萎缩4例(左枕、双额、左半球及小脑),广泛脑萎缩3例,两半球多发低密度灶2例,侧脑室双额角圆钝、脑积水、结节性硬化、头皮下金属异物及巨脑回各1例。
1.2 发作频率 奥卡西平治疗前发作频率:儿童组为(9.9±14.8)次/月(3~45次/月)、中位数5次/月,成人组为(16.6±15)次/月(3~160次/月)、中位数8次/月。
1.3 脑电圈 41例做EEG,其中24例有癫痫样波,10例背景异常,7例正常。
1.4 方法 先向病人及家属介绍观察方法及奥卡西平有关资料并征得其同意。研究开始前做内科及神经系统检查,以及肝、肾功能、血像和尿液检查。对原用其他抗癫痫药者,在原药剂量不变的情况下加用奥卡西平。成人起始剂量为300 mg/a,每3~4天增加300 mg/d,直至个体最佳剂量(450~900mgl/d);儿童从10mg/kg开始,维持量为300 mg/kg。观察期间每月随访1次,病人或家属用统一表格记录发作情况及发作次数,有无不良反应及出现时间、程度、对日常生活的影响及持续时间。47例中6例随访4个月,41例随访6个月。
1.5 疗效判断、统计方法 疗效按国际通用标准,与用药前比较发作频率减少≥50%为有效,发作减少100%为完全控制。统计方法采用SPSS软件包进行非参数分析的中位数检验。
2 结果
2.1 应用奥卡西平前后发作频率的比较 见表l。本组应用奥卡西平后2、4、6个月发作频率均较用药前显著减少,但这3个时段发作频率比较则无显著性差异。
2.2 疗效 儿童组有效l4例(14/l8),成人组l9例(19/29)。完全控制的比例分别为6/18及4/''29(P<0.05)。不同发作类型、影像学有否异常的疗效无显著性差异。
2.3 奥卡西平单药与加用治疗25例单药治疗组中8例发作完全消失,22例加用组中4例发作消失(P<0.01)。单药组2例无效(发作减少<50%),加用组无效者达8例(P<0.05)。
2.4 不良反应 9例(19.1%)出现不良反应,仅l例因剧烈头痛停药,其他维持1~10天自行消失,无l例出现皮疹。不良反应包括:头痛、头晕、困倦、乏力、
脱发
、双足麻木、腹胀、便秘及眼震各l例。
3 讨论
奥卡西平的抗癫痫作用与卡马西平、苯妥英和丙戊酸相似,但有更好的耐受性。虽然奥卡西平的结构式与卡马西平相似,但其不被氧化,代谢产物中没有环氧化和物,因此皮疹的出现率及其他不良反应明显少于卡马西平。奥卡西平无论单药治疗或加用治疗均有较好疗效。本组单药治疗组32.0%发作完全消失,而加用组为9.1%,疗效低于单药组,其原因是:①单药组包括新诊断病人;②加用治疗为一线抗癫痫治疗仍未能完全控制发作者。本组儿童组发作完全控制者为33.3% .明显高于成人组的13.9%,可能与本组未包括儿童难治性癫痫综合征有关。本组结果不同发作类型疗效无明显差异与国外文献报告一致。
国外报道最大剂量可达2400 mg/d,其疗效高于300mg/d。本组维持剂量为300 mg/d至1300 mg/d,疗效与剂量无关。本组仅9例(19.1%)出现不良反应,除l例因而停药外其他8例均较轻,且为一过性不良反应,无特异性反应皮疹者。如果减慢奥卡西平的加量速度可以避免不良反应的发生。
(合作单位:北京大学第一医院神经科、小儿神经科,北京协和医院神经科,北京市儿童医院神经科,北京宣武医院神经科,上海华山医院神经科)
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