导读:滑膜炎片是骨科类的中成药,由夏枯草、女贞子、功劳叶、黄芪等中药制成,具有清热利湿、活血通络的作用,可用于治疗急慢性滑膜炎。本文主要是介绍滑膜炎片的质量标准,提供一种可行的方法对滑膜炎片进行质量标准的判断,以供使用者参考。测定滑膜炎片的质量标准,主要采用薄层色谱法鉴别丹参、川牛膝,并采用Q6R,法测定原儿茶醛的含量。
滑膜炎是多种疾病(如创伤、风湿类疾病、关节退行性变、结核、色素沉着绒毛结节等)在滑膜组织方面的某些特定表现。这些疾病可以使得滑膜受到机械、生物、化学等刺激,引起滑膜组织充血、水肿、血管通透性增加,滑液过度分泌,吸收减少,从而导致关节肿胀、疼痛、关节腔积液等临床症状。如不及时治疗,则关节滑膜长期受炎症刺激反应,逐渐增厚,且有纤维机化,引起粘连,影响关节正常活动。
为了测定滑膜炎片的质量标准,主要是鉴别丹参、川牛膝。
丹参的鉴别取滑膜炎片5 片,除去薄膜衣,研细,加5% 碳酸氢钠溶液50ml,超声处理30min,离心,取上清液,用盐酸调节PH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml; 使溶解,作为供试品溶液。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性无干扰。
川牛膝的鉴别取滑膜炎片5片,除去薄膜衣,研细,加水50ml;超声处理30min,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取缺川牛膝的阴性样品,同法制成阴性对照溶液。
制备好之后,通过隐形干扰考察,取缺丹参的阴性样品,分别吸取对照品溶液、供试品溶液及阴性样品溶液进样,结果表明,阴性样品的色谱图中在与原儿茶醛色谱峰的保留时间处无明显吸收峰干扰。
接下来通过线性关系考察,证明呈良好的线性关系。而之后的精密度考察、重复性考察、稳定性试验,都证明了这种检验滑膜炎片的质量标准可行。采用本文方法测量滑膜炎片的质量标准,准确、灵敏、重现性好,可有效控制本品质量,值得推广,临床可以采用这种方法作为研究滑膜炎片的质量标准。
参考文献:赵新杰; 王苏静; 夏华玲;《滑膜炎片的质量标准研究》《中药新药与临床药理》2009年04期