骨刺宁胶囊为含有内桂、黄芪、鸡血藤、红花、川乌、透骨草等中药的复方制荆,用于治疗
骨质增生,经观察具有较好的临床效果。为了进一步确定其使用的安全性及药效,本文对骨刺宁胶囊的毒性及镇痛抗炎作用进行了实验性研究。
小鼠腹腔注射骨刺宁胶囊的LDs。测定:取体重为20g士2g的小鼠50只,雌雄不拘,随机均分为5组,按1 2.8 62g/kg、1 6.o 7 7g/kg、20.0 9 6g/kg、25.1 2 0g/kg、31.400g/kg5个剂量组分别给小鼠腹腔注射骨刺宁胶囊,观察并记录3天内各组小鼠的死亡数,结果分别为:0、2、3、7、8只,用改进的寇氏(Kaerber)法 计算.测得小鼠腹腔注射骨刺宁胶囊的LDs。为21.97士2.61g/kg。可信限率(O.95)为11.88 。
长期毒性实验:选体重100g±10g的健康大白鼠8O只。雌雄各半,随机分为4组.每组雌雄各1O只,分笼喂养。对照组动物不给予骨刺宁胶囊,实验组按62.8g/kg1.25倍的1% 、2 、10%(即0.785、1.570、7.85g /kg•d)的剂量分为3组。将药物加入大白鼠饲料中.共喂养6个月” ,实验过程中按动物体重调整剂量(间隔l0天称重1次)。阔养过程中大鼠饮食正常,活动自如.毛色光亮。在实验结束的第2天取各组半数动物的血液做红细胞计数、白细胞计敬、血红蛋白、血浆总尺蛋白、血尿素氮、血清谷丙转氨酶检查.最后处死全部动物.取萁心、巧、肾做绢织切片病检。血常规及血尿素氮、谷丙转氨酶检测结果,各剂量组与对照组比较无明显差异。病程组织切片检查结果也表明各实验组大鼠的心、肝、肾均未见中毒性病理改变。
取体重为22g+2g小鼠32只。雌雄不拘,随机分为2组,每组1 6只,用SYJ一2A型足浮肿容积仪分别测量各鼠左后足跖的正常容积。给药组小鼠以骨刺宁胶囊7.85g/kg灌胃;对照组小鼠以生理盐水0.2ml/只灌胃。按足跖浮肿法 ,各组小鼠于用药后30min在左后趾背部皮下注射0.2%组织胺0.03ml,然后于5rain、30min再分别测量各小鼠左后跖容积,以此值减去正常足跖容积。即为肿胀值。将给药组与对照组进行统计处理,结果差异有显著性。
通过骨刺宁胶囊对大鼠的长期毒性实验,观察到各剂量组动物在实验中,均活动自如,饮食正常,无松毛、腹泻、萎靡、惊厥等异常表现.血液检测结果表明骨刺宁胶囊对其各项指标与对照组比较差异无显著性,表明本品以大鼠的血象、肝功、肾功无明显影响。病理检查其心、肝、肾均未见中毒征象,亦表明了骨刺宁胶囊的安全性。
骨刺宁胶囊所含的内桂、鸡血藤、JlI乌、红花等味中药,具有温中补阳、散寒止痛、清热解毒、散瘀消肿等功效.本实验结果表明骨刺宁胶囊具有对抗醋酸所致小鼠疼痛及对抗组胺引起小鼠足跖肿胀作用,从而证实了骨刺宁胶囊具有抗炎和镇痛作用,为临床推广应用提供了实验依据。