益赛普是一种生物制剂,通用名是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病及活动性强直性脊柱炎。那么,益赛普说明书上的注意事项有哪些?
益赛普说明书上的注意事项有哪些?
益赛普为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体,主要成份是每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
益赛普说明书上的注意事项有:1.在同类品种的上市使用中发生了严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,当医生发现患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在考虑使用本品时应极为慎重。 2.在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。 3.当发生严重感染如糖尿病继发感染,结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。 4.在使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应的发生,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。 5.由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。 6.目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。 7. 在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在需要使用本品时应极为慎重。
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