强克的通用名是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,适用于中度及重度强直性脊柱炎患者。使用一种药物之前需要了解药品的成分,因为有的人会对某种成分过敏。那么,生物制剂强克主要成分是什么?
生物制剂强克主要成分是什么?
强克为无菌白色冻干粉针剂。每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子?体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白,包含人75KDa肿瘤坏死因子受体(TNFR)(p75)的细胞膜外配体结合部分与人IgG1的Fc片段,包含934个氨基酸,表观分子量约为150K道尔顿(KDa)。 TNF是机体自然产生的一种细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。在强直性脊柱炎关节病变的炎症反应中,TNF起着重要的作用。TNF存在55KDa蛋白(p55)和75KDa蛋白(p75)两类受体,它们均以单体的形式存在于细胞表面。TNF的生物学活性取决于它与细胞表面两类受体分子的结合。 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF结合,阻止TNF?细胞表面TNF受体的结合,抑制TNF的生物学活性。
在所有临床试验中,类风湿关节炎患者出现的严重感染有:肾盂肾炎、支气管炎、化脓性关节炎、腹部脓肿、蜂窝组织炎、骨髓炎、伤口感染、肺炎、足脓肿、腿部溃疡、腹泻、鼻窦炎和败血症。同类产品上市后,严重感染包括败血症和死亡也有报道。这些严重感染有些发生在开始使用后几周内,很多患者除患有类风湿关节炎外,同时还合并有如糖尿病、充血性心衰、慢性或活动性感染。
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