拉米夫定胶囊治乙肝有什么警告?治疗
慢性乙型肝炎疾病患者可以服用拉米夫定胶囊等药物来治疗疾病,建议
肝病患者要注意端正治疗疾病的态度,要少吃一些辛辣刺激的食物和油腻的食物,避免影响了疾病的治疗。
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拉米夫定胶囊治乙肝有什么警告?
拉米夫定胶囊警告:1.乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大:在高剂量核苷类药物联合治疗HIV感染病人的过程中,有报告出现乳酸性酸中毒,包括致死病例,通常合并严重的肝肿大和肝脏脂肪变性。在乙型肝炎合并失代偿肝病的病人中,这类事件偶有报告,一旦发生了提示有乳酸酸中毒的临床表现和实验检查结果应终止治疗。2.肝炎的治疗结束后恶化:在停止拉米夫定治疗后已经发生了肝炎恶化的临床表现和实验室检查证据(除了在停止治疗后经常观察到的HBVDNA重新出现之外,主要通过血清ALT升高的发生率见下表)。尽管大多数事件似乎是自限性的,但已有报告在一些病例中发生死亡。尚不清楚是否与终止拉米夫定治疗之间存在因果关系。在停止治疗后,必须通过临床随访和实验室随访对病人进行密切监测至少几个月。尚无充分的证据能够确定重新开始治疗是否能改变治疗肝炎恶化的病程。2项安慰剂对照研究中的治疗后ALT升高情况。
目的:建立测定人血浆中拉米夫定含量的液相色谱串联质谱法(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS),并评价拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和生物等效性。方法:24名健康志愿者随机双交叉单剂量口服100 mg拉米夫定胶囊和片剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,利用DAS 3.0软件计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:单剂量口服拉米夫定胶囊和片剂后,达峰时间(Tmax)分别为(1.05±0.43)和(1.01±0.38) h,药峰浓度(Cmax)分别为(979.05±267.25)和(1023.59±340.14) ng/ml,半衰期(t1/2)分别为(9.55±4.64)和(8.95±4.68) h,药-时曲线下面积(AUC0~t)分别为(3799.15±1103.26)和(3727.14±1083.10) ng· h/ml;AUC0~∞分别为(3881.94±1135.72)和(3811.56±1103.61) ng· h/ml。拉米夫定胶囊AUC0~t、AUC0~∞和Cmax的90%置信区间分别为
拉米夫定片的95.4%~109.8%、95.3%~109.5%和86.1%~109.1%,拉米夫定胶囊的相对生物利用度为(104.8±25.8)%。结论:该方法可用于拉米夫定药动学和生物等效性研究,本研究中国产拉米夫定胶囊与片剂生物等效。(参考来源:赵明明, 李国飞, 邱枫,等. 拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究[J]. 中国医院用药评价与分析, 2016, 16(7):874-877.)
康德乐大药房药师温馨提醒:慢性乙肝患者肝脏解毒功能差,食用不新鲜或有毒食物后,不仅可引起消化道症状,对肝病恢复极为不利,甚至可引起复发、加重。购买
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