拉米夫定胶囊要警告是什么?治疗
慢性乙型肝炎疾病患者可以服用拉米夫定胶囊等药物来治疗疾病,
乙肝患者平时要注意把握好疾病的治疗时机,要养成好的生活习惯,积极的配合治疗疾病,使病情尽早得到控制。
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处方药药房网药师为您解答:
拉米夫定胶囊要警告是什么?
拉米夫定胶囊警告:
1.乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大:在高剂量核苷类药物联合治疗HIV感染病人的过程中,有报告出现乳酸性酸中毒,包括致死病例,通常合并严重的肝肿大和肝脏脂肪变性。在乙型肝炎合并失代偿
肝病的病人中,这类事件偶有报告,一旦发生了提示有乳酸酸中毒的临床表现和实验检查结果应终止治疗。
2.肝炎的治疗结束后恶化:在停止拉米夫定治疗后已经发生了肝炎恶化的临床表现和实验室检查证据(除了在停止治疗后经常观察到的HBVDNA重新出现之外,主要通过血清ALT升高的发生率见下表)。尽管大多数事件似乎是自限性的,但已有报告在一些病例中发生死亡。尚不清楚是否与终止拉米夫定治疗之间存在因果关系。在停止治疗后,必须通过临床随访和实验室随访对病人进行密切监测至少几个月。尚无充分的证据能够确定重新开始治疗是否能改变治疗肝炎恶化的病程。2项安慰剂对照研究中的治疗后ALT升高情况
目的评价
拉米夫定片在健康人体的生物等效性。方法健康志愿者22例,随机2×2交叉,单剂量口服受试和参比制剂拉米夫定片100mg,洗脱期为1周。采用LC.MS/MS法测定血药浓度,并用DAS药动学软件进行参数计算及评价2种制剂的生物等效性。结果单剂量口服受试和参比制剂后,血浆中拉米夫定的主要药动学参数:pmax分别为(881.44-236.8)和(985.0±292.4)μg·L-1,tmax分别为(O.989±0.323)和(1.0344-0.651)h,t1/2分别为(2.889±0.622)和(2.820±0.368)h,AUc-t分别为(3435±627.7)和(3504±506.7)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(3529±630.9)和(3592±519.4)μg·h·L-1,受试制剂与参比制剂的人体相对生物利用度(F)是(98.45±13.50)%。结论拉米夫定片受试制剂与参比制剂具有生物等效性。(参考来源:马媛媛, 葛庆华, 丁存刚,等. 拉米夫定片人体生物等效性评价[J]. 中国临床药学杂志, 2013(2):86-90.)
康德乐大药房药师温馨提醒:乙肝患者早期要禁酒。酒精的90%要在肝脏内代谢,酒精可以使肝细胞的正常酶系统受到干扰破坏,所以直接损害肝细胞,使肝细胞坏死。购买
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