阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药安达唐(通用名称:达格列净片)可作为药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。
借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2),减少肾脏葡萄糖重吸收,通过尿中直接排糖来降低血糖,同时,在达格列净研究次要终点还发现体重和血压下降等。作为全球首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,目前,达格列净已在全球80多个国家和地区上市,拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验,总体安全性良好。
观察达格列净对初治2型糖尿病的降糖疗效及安全性。方法初治2型糖尿病患者25例随机分为治疗组A 8例,治疗组B 9例,对照组8例,在饮食控制、运动基础上,治疗组A、疗组B分别口服达格列净5mg/d、10mg/d;对照组口服安慰剂,血糖控制不佳者应用二甲双 胍进行挽救治疗。治疗24周后测定3组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平,观察低血糖及不良事件发生情况,并进行比较。结果治疗组A治疗后空腹血 糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平((7.15±1.06)mmol/L、(10.36±2.17)mmol/L、(6.71±0.34)%)低于治疗 前((9.80±1.41)mmol/L、(12.87±2.81)mmol/L、(8.26±0.68)%)(P0.05);治疗组B治疗后空腹血糖、 餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平((7.67±1.00)mmol/L、(10.81±2.31)mmol/L、(7.31±0.94)%)低于治疗前 ((10.38±2.35)mmol/L、(15.58±3.83)mmol/L、(9.12±0.83)%)(P0.05);对照组治疗前、后各指标水 平比较差异无统计学意义(P0.05);治疗组A、治疗组B治疗后各指标与对照组治疗后((8.73±2.43)mmol/L、 (14.10±3.08)mmol/L、(8.31±1.14)%)比较差异均有统计学意义(P0.05),治疗组A与治疗组B间比较差异无统计学意义 (P0.05);3组均无发生低血糖及肝、肾功能受损病例。结论达格列净治疗初治2型糖尿病安全、有效。(参考文献:刘丽梅, 杨艳, 包明晶,等。 达格列净治疗初治2型糖尿病疗效观察[J]. 中华实用诊断与治疗杂志, 2014, 28(9):926-927.)