磺脲类药物继发失效(SFS)每年发生率5%~10%,连续5年用药后可高达40%~50%,成为2DM患者治疗上常见的棘手问题。我们采用优泌林和二甲双胍联合治疗SFS的2DM患者,收到较好的疗效,此次试验的目的是比较优泌林70/30加二甲双胍及单用优泌林70/30治疗2型
糖尿病(2DM)继发性磺脲类药物失效(SFS)患者的疗效,胰岛素剂量,治疗后体重指(BMI),探讨SFS的2DM最佳治疗方案。
采用随机对照试验(RCT),将60例SFS的2DM患者分成2组,各30例,A组(治疗组)优泌林加二甲双胍,B组(对照组)单用优泌林,疗程6月。具体方法为选择60例SFS患者,男28例,女32例,年龄53.4±5.8岁,体重指数(BMI)22.3±2.3,病程7.3±3.1年,空腹血糖(FBG)11.6±2.4mmol/L,糖化血红蛋白(HbA 1C )9.7±1.5%,均符合WHO糖尿病诊断标准和磺脲类药物继发失效(SFS)的诊断标准。上述所有患者均无应激状态,无肝、肾功能不全。全部患者均停用原有降糖药,3天后测FBG、2hBG、HbA 1C 及BMI,并随机分成2组各30例,两组治疗前年龄、性别、BMI、血糖差异均无显著性。A组用70/30优泌林加二甲双胍,B组单用70/30优泌林。优泌林均于早晚二餐前30min皮下注射,二甲双胍为三餐饭后即服,剂量为750mg/d,疗程6个月。前3个月每周测定1次血糖谱(空腹、三餐后2h,共4次),后3月每2周测定1次血糖谱。疗程结束后,复查FBG、2hBG、HbA 1C 、BMI,并记录治疗期间胰岛素剂量,发生低血糖次数及不良反应。统计学分析:治疗前后及组间比较采用t检验。
试验的结果表明两组治疗前后血糖均有明显下降,差异有显著性(P<0.05)。见表1。表1 两组治疗前后血糖和HbA 1C 变化情况 (略,注:治疗前后比较 ˇ P<0.05)。两组比较胰岛素用量,A组明显低于B组,差异有显著性(P<0.05);BMI两组比较差异无显著性,可能与观察时间受限有关。见表2。表2 两组胰岛素用量和BMI情况 (略,注:治疗前后比较 Δ P>0.05,组间比较 ˇ P<0.05)。低血糖发生次数 A组11人次,B组10人次,两组比较差异无显著性。不良反应 A组有4例患者出现轻度胃肠道反应,但均能耐受;A、B两组复查肝、肾功能,均无明显改变。
磺脲类药物继发失效(SFS)是临床上常遇到的问题,目前推荐的方法有,如磺脲类药物联合二甲双胍,睡前加中效胰岛素,以及完全改用胰岛素等,使用胰岛素是SFS糖尿病患者的主要治疗措施,但长期胰岛素治疗又可增加肥胖、高胰岛素血症、低血糖等危险性,加之胰岛素注射会给患者带来定的痛苦。为了患者能长期坚持治疗,临床医生有必要寻找一种注射次数少、痛苦小,胰岛素用量节约的治疗方案。70/30优泌林为30%优泌林R和70%优泌林N的预混胰岛素,并配以特制的优伴笔、BD针头,具有使用方便,注射次数少,疼痛轻等优点,但由于中国人中餐进食量稍多,餐后无短效胰岛素直接作用,易致2hBG控制欠理想。二甲双胍可抑制肠道内糖的吸收,促进糖的酵解,并可降低血中游离脂肪酸水平,降低胰岛素抵抗,使部分患者体重降低,二者联合运用,可减少胰岛素用量,克服胰岛素长期使用后的体重增加,本文观察结果也证实了一点。因此,我们认为70/30优泌林加二甲双胍联合治疗SFS糖尿病是较好的方法。