前面报道了欧洲药品管理局23日在一份声明中建议暂停文迪雅的销售。声明说,“在出现可靠资料证明这种药物对某一患者群体的效用大于风险”之前,这项出售禁令将继续执行。美国食品和药物管理局23日也决定严格限制文迪雅的销售。而发布该限制令的原因是由于糖尿病药物文迪雅(Avndia)有引发心血管疾病的风险。
美国食品和药物管理局宣布,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群:无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。
美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家,再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容,这项临床试验主要研究文迪雅及糖尿病标准药物与心血管疾病的关联。美国药管局同时要求葛兰素史克公司停止进行一项临床测试,这项临床测试的目的是比较文迪雅和日本武田制药公司的糖尿病药物艾可拓的优劣。