继今年早些时候公布linagliptinⅡ期临床试验数据之后,勃林格殷格翰日前又宣布完成了linagliptin Ⅲ期关键临床试验。该公司证实,Ⅲ期临床试验项目的最初结果始终如一地支持已经在针对linagliptin的更早的调查研究(如Ⅱ期临床研究等)中观察到的有利功效和安全性。此前的Ⅱ期临床试验数据显示出关于降低糖化血红蛋白(HbA1C)含量的重要结果(-0.73%,剂量为5mg),以及与安慰剂相当的安全性。
linagliptin属于DPP-4类抑制剂,正在被作为用于2型糖尿病患者每日服用一次的口服药片而进行开发。5个关键的Ⅲ期临床试验共有全球各地40多个国家和地区的4000多名患者参与。这些研究的主要目标是评估单独使用linagliptin的功效和安全性,以及与治疗糖尿病的常用药物结合使用时的功效和安全性。整个linagliptin临床研究计划还包括更长时间的研究,以及旨在评估linagliptin用于肾脏受损的2型糖尿病患者时的安全性和功效的研究。Ⅲ期临床试验的所有结果将会在2010年以及2010年以后的国际科学大会上公布。