更年期是女性的一个关键时期,伴随更年期的到来,女性的生理和心理都会发生很大的变化,甚至会出现一些不适的反应,坤泰胶囊是女性更年期用药,那么,坤泰胶囊的作用是什么?
坤泰胶囊的作用是什么?
坤泰胶囊的作用有:滋阴清热、安神除烦。用于绝经期前后诸证。阴虚火旺者,症见潮热面红,自汗盗汗,心烦不宁,失眠多梦,头晕耳鸣,腰膝酸软,手足心热;妇女卵巢功能衰退更年期综合征见上述表现者。
目的:评价中成药坤泰胶囊治疗更年期综合征疗效以及卵巢功能状态对其影响。方法:采用两中心 随机、双盲、双模拟平行对照研究3个月,共入组147例,完成123例。每日潮热3次以上的更年期妇女随机分为试验组(坤泰胶囊4粒,tid,n=77) 和对照组(戊酸雌二醇片0.5 mg,qd,n=70),按照停经时间再分为绝经过渡期和绝经后2个亚组。用药时间为3个月。研究期间患者记录症状、阴道出血、乳胀等,随访时进行改良 Kupperman症状(K)评分评更年期症状,检测血清雌二醇(E2)、阴道脱落细胞评估治疗反应。结果:治疗3个月时,试验组和对照组K评分临床有 效率分别为86.2%和78.9%,潮热评分有效率分别为92.3%和96.5%,两组之间均无显著性差异(P>0.05)。试验组过渡期亚组K评分临床 有效率高于对照组,分别为96.5%和71.4%(P<0.05)。治疗3个月时试验组绝经过渡期亚组的E2水平和阴道上皮细胞成熟指数显著增加 (P<0.01,P<0.05),但增加程度低于对照组。两组均无严重不良反应。结论:坤泰胶囊对改善更年期综合征症状有效,绝经过渡期卵巢尚存有一定功 能时效更佳。安全性好,无严重不良反。(资料来源:陈蓉, 林守清, 杨欣,等. 坤泰胶囊治疗妇女更年期综合征的临床研究[J]. 中国新药杂志, 2005, 14(12):1472-1476.)
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