与华法林相比,年龄<75岁的有卒中危险的房颤患者使用达比加群150 mg和110 mg 2个剂量治疗有更低的颅内和颅外出血危险,而年龄≥75岁者的颅内出血危险较低,但颅外出血危险则相似或更高。该研究5月16日在线发表于《循环》(Circulation)杂志。
该研究旨在比较达比加群和华法林在长期抗凝治疗随机化评价(RE-LY)试验中的出血危险。RE-LY试验随机入组18113例患者接受达比加群150 mg和110 mg每日2次或华法林(调整剂量至国际标准化比值比为2.0~3.0)治疗,中位随访2年。
结果显示,与华法林相比,达比加群110 mg每日两次治疗与严重出血危险更低相关(3.57%对2.87%,P=0.002),而达比加群150 mg每日2次的严重出血危险则与之相似(3.57%对3.31%,P=0.32)。
年龄与治疗效果有显著交互影响(交互作用P值<0.001)。达比加群110 mg每日两次与华法林相比,年龄<75岁者的严重出血危险较低(1.89%对3.04%,P<0.001),而这种危险在年龄≥75岁者中则相似。达比加群150 mg每日两次与华法林相比,年龄<75岁者的严重出血危险也较低(2.12%对3.04%,P<0.001),而年龄≥75岁者的出血危险则有升高的趋势(5.10%对4.37%,P=0.07)。颅外出血中年龄的交互作用显著,但颅内出血则不显著,达比加群治疗组中后者的发生危险较华法林组持续降低。
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