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治疗冠心病药物甘参康心胶囊研制获新进展
来源: 新特药房药讯 作者:新特药房 浏览:
发布时间:2005/9/26 10:31:00
中国科学院长春应化所的科技人员经过
4年多的不懈努力,在“甘参康心胶囊”的研发上获重要进展,近日,该项目通过了由吉林省科技厅组织的专家组鉴定。
室性心率失常是最常见的冠心病之一,不但严重影响人民的生活质量,而且成为患者死亡的主要因素之一。为此,发挥我国中医药的优良传统,研制疗效确切、副作用低、并具有较好的远期疗效的方剂,为冠心病的预防和医治提供新药和特药,不仅是国家的需求,也是科技工作者重要使命。
长春应化所在中医药研发方面具有多年的积累,以及技术和人才等优势。四年多来,他们以我国中医理论为指导,以开发益气养阴、化瘀宁心的组方为原则,开展了一系列富有特色的研究工作,并取得了突破性进展:他们采用正交试验确定了主要药材有效成分提取的最佳工艺,运用薄层色谱法定性鉴别了主要药材。在此基础上,建立了“甘参康心胶囊”的制备工艺;采用高效液相色谱法对组方中的君药进行含量测定,建立了制剂的质量检测标准,并使该制剂的质量稳定,可控。
为了进一步对“甘参康心胶囊”的疗效
和安
全性做出确切的评价,他们按照我国《新药品注册管理办法》的要求,在药学、药理学和毒理学等方面对该药进行了系统的研究。结果表明,该制剂对冠心病室性心率失常有明显疗效,对心肌缺学有明显的保护作用,可减少梗塞面积和降级心肌三酶,已达到国内同类研究的领先水平。
目前,长春应化所已将“甘参康心胶囊”向国家食品药品监督管理局呈报了药品注册申请,并得到受理。我们期待着该新药早日面市,为冠心病患者服务。
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