FDA批准日本三共制药公司的奥美沙坦酯和氢氯噻嗪复方制剂上市,商品名为Benicar HCT,作为高血压二线治疗药物。但是由于相关手续问题国内高血压患者一直无法对该药进行使用。
而在2010年底由第一三共制药(上海)有限公司研制的复傲坦(奥美沙坦酯氢氯噻嗪)通过国家药监局批准上市用于治疗高血压。复傲坦现有的规格为20mg:12.5mg*7片/盒9(即奥美沙坦酯/氢氯噻嗪20mg/12.5mg)。而复傲坦的研制成功是在该公司生产的傲坦(奥美沙坦酯)的基础上研制而得。
但百济药师提醒:复傲坦不宜用于孕妇或对制剂中任一组分过敏者。血容量低和血盐缺失的患者如使用过大剂量利尿药者)使用复傲坦可能出现低血压,如需使用应密切监测。安全性评价显示,复傲坦耐受性好,不良反应发生率与安慰剂组相近。不良反应通常轻微且为暂时性,与用药剂量无关。安慰剂对照研究显示,复傲坦不良反应主要是眩晕、上呼吸道感染和恶心等。