鬼剃头真是鬼作祟？

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　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份监管申请。此次申请，寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法，用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年（12岁及以上）和成人患者。在美国监管方面，FDA也正在审查Dupixent用于相同适应症的一份补充生物制品许可（sBLA），其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年10月20日。 　　 　　此次监管申请文件的提交，是基于LIBERTY ASTHMA临床开发项目的数据。该项目包含3个关键性III期临床研究，共入组了2888例青少年及成人哮喘患者。来自III期QUEST研究和III期VENTURE研究的数据将在今年5月召开的201…[阅读全文]