·国内首家上市医保乙类目录产品
·2004、2005年全国用户满意、市场畅销品牌
·显著降低急性重症胰腺炎并发症
·急性重症胰腺炎一线用药
【药品名称】
通用名称:注射用生长抑素 英文名称:Somatostatin for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Shengzhangyisu
【成份】
本品主要成份为生长抑素,为人工合成的环状十四肽。分子式:C76H104N18O19S2 分子量:1637.88
【性状】
本品为白色疏松块状物。
【药理毒理】
生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生理性生长抑素主要存在于下丘脑下部和胃肠道。生长抑素抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血,可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,从而在胰腺外科手术后并发症方面起到预防和治疗作用。生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌,从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。
【药代动力学】
健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般在175ng/L以下。在静脉注射给药后,生长抑素显示出非常短的血浆半衰期,依据放射性免疫测定结果,其半衰期一般大约在1.1 分钟至3分钟之间;对于肝脏病人,其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间;对于慢性肾衰病人,其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。以每小时75μg的速度静脉滴注生长抑素之后,在15分钟内浓度达峰为1250ng/L,代谢清除率为 1L/min,半衰期为2.7分钟左右。静脉注射2μg的125I甲状腺素生长抑素之后,尿液排泄物在4小时后,放射活性为40%,24小时后,放射活性为70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶的作用被很快代谢。
【适应症】
主要用于治疗严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发性急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
【用法用量】
静脉给药。通过慢速冲击注射(3~5分钟)250 μg或以每小时250μg的速度连续滴注给药。一般是每小时每公斤体重用药量为3.5μg。临使用前,每支冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。对于连续滴注给药,须用一支3mg的注射用生长抑素配备够使用12小时的药液,溶剂既可以是生理盐水,也可以是5%的葡萄糖溶液,输液量调节在每小时250μg。严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗:首先缓慢静脉推注250μg,而后立即进行以每小时250μg的速度持续静脉滴注。当两次输液给药间隔大于3~5分钟的情况下,应重新静脉注射250μg生长抑素,以确保给药的连续性。出血停止后(一般在12~24小时内),继续用药48~72小时,以防再次出血。胰瘘、胆瘘和肠瘘的辅助治疗:以每小时250μg的速度静脉连续滴注,直到瘘管闭合(2~20天),瘘管闭合后继续用药1~3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。胰腺外科手术后并发症的治疗:在手术开始时,以每小时250μg的速度静脉点滴,手术后持续静滴5天。糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:以每小时 100~500μg的速度静脉点滴,作为胰岛素治疗(10 单位冲击后每小时1~4.8 单位静滴)的辅助治疗,在4小时内可以使血糖恢复正常,在3小时之内缓解酮症酸中毒。
【不良反应】
少数病例用药后出现恶心、晕眩、脸红。当注射速度高于每分钟50μg时,病人会发生恶心和呕吐现象。
【禁忌】
对生长抑素药物过敏者禁用。
【注意事项】
(1)由于生长抑素抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会导致短暂的血糖水平下降,特别是胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3-4小时应测一次血糖浓度,同时给药中,尽可能避免使用葡萄糖。在必要的情况下,应使用胰岛素。(2)本品必须在医生指导下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
【老年患者用药】
老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。
【药物相互作用】
由于生长抑素具有延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间.而且加剧戊烯四唑的作用,所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。由于生长抑素与其他药物的相互作用未建立,所以建议应单独给药。
【药物过量】
目前尚未发现有由于过量所致严重毒性反应的报道。
【规格】
(1)0.25mg(2)3.0mg(均按生长抑素计)
【包装】
1支/盒
【贮藏】
密封,2~8℃暗处保存。
【有效期】
暂定二年
【批准文号】
国药准字H20034151(0.25mg)国药准字H20034150(3.0mg)
【生产企业】
海南中和药业有限公司