【药品名称】
通用名:巴柳氮钠片
商品名:贝乐司
英文名称:Balsalazide Sodium Tablets
【化学成分】 巴柳氮钠
【功效主治】 轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。
【药理作用】
巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障,但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应,但数据有限。
【不良反应】 少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。
【禁忌症】 对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。
【产品规格】 0.5g*24片
【用法用量】 口服。一次1.5g(3片),一日4次,饭后及睡前服用。疗程8周。
【贮藏方法】 密封,遮光。
【注意事项】
1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。
2、对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。
【批准文号】 国药准字H20041706
【生产企业】 山西安特生物制药股份有限公司