导读:根据代林的毒性研究、遗传毒性研究依旧生殖毒性研究表明:代林用于治疗功能性消化不良引起的各种症状,安全有效。代林的通用名为:盐酸伊托必利胶囊。是一种新型的促胃肠动力国药。
代林的通用名为:盐酸
伊托必利胶囊。是一种新型的促胃肠动力国药。代林通过阻断多巴胺-2受体和抗胆碱酯酶而发挥促进胃肠动力的作用。临床上,被用于非溃疡性消化不良及慢性胃炎引起的消化不良的治疗中。具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。根据代林的毒性研究、遗传毒性研究依旧生殖毒性研究表明:代林用于治疗功能性消化不良引起的各种症状,安全有效。
代林的毒性研究:重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为l0、30、100mg/kg/d,持续26周,结果l00mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的
白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠
乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低;30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药l小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失l00mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为l0mg/kg。
代林的遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
代林的生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,l0、l00mg/kg剂量组母鼠分娩、Fl代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。
百济药师温馨提醒:代林为口服药,成人每日3次,每次1粒(50mg),餐前15-30分钟服用;或遵医嘱。建议患者在医师的指导下使用。