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太宁栓剂对痔源性便秘治疗的临床研究
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2011/12/15 11:12:00
痔病是临床上常见的疾病,易反复发作,发作时可有疼痛、出血,甚至排便困难,这是痔病患者最关注的三大临床症状。半数患者感到排便困难(排便不尽感、排便费力、排便肛门梗阻感),提示痔病患者有不同程度的便秘。显而易见,痔病与便秘关系密切,但其因果关系如何,仍有争议。但随着研究的深入,现代倾向认为便秘不是痔病的原因,而是加重因素,而痔病却是便秘的原因,因而提出一个近代概念:痔源性便秘。
太宁
(
复方角菜酸酯
栓)是由角菜酸酯、二氧化钛和氧化钛组成的一种有效的直肠粘膜保护剂。临床研究提示太宁栓剂对痔病引起的疼痛、出血等症状是有较好的疗效,但其对痔源性便秘患者便秘的治疗作用少见临床报道。我们设计随机双盲对照的方法,用太宁栓剂治疗痔源性便秘,了解其对痔病症状、便秘症状的改善,以及对患者生活质量的影响。
一、研究对象:
选择痔源性便秘的患者61例,男34例,女27例,所有病例符合中华医学会外科学会肛肠外科学组2002年9月修订的痔病诊断标准,便秘的诊断同时符合罗马Ⅱ标准。患者平均年龄为(45.3±7.0)岁。随机分为试验组32例,对照组29例。两组的年龄、性别、病程比较差异无显著性,具有可比性。
二、研究方法:
本研究为随机、双盲对照研究。用随机表将药物进行双盲包装。患者按参加研究的顺序入组给药。治疗组使用太宁栓剂,对照组使用不含粘膜保护剂的用赋形剂制成的安慰肛门栓剂。患者每次1枚,早晚各1次,连续用7天。
三、研究结果:
1.两组的基本情况:两组患者治疗前基线参数包括年龄、性别、病程、病情严重程度和主要症状等差异均无显著性。
2.便秘症状治疗前后的改善情况:与治疗前相比,治疗组治疗后大便次数明显增多,且大便性状明显改善(P<0.01),排便不尽感、排便费力、排便梗阻感的症状积分较治疗前明显下降(P<0.01),排便困难指数积分也明显下降(P<0.01);而对照组治疗后上述各项指标改善不明显(P>0.05)。与对照组相比,治疗组治疗后大便次数也明显增多(P<0.01),大便性状也明显改善(P<0.05);排便困难各单项指标积分也显著下降(P<0.05),排便困难指数积分也显著下降(P<0.01)。显示太宁治疗后便秘症状有显著改善。
3.痔病症状治疗前后的改善情况:与治疗前相比,治疗组治疗患者局部疼痛、出血、脱出、瘙痒和潮湿不洁感的症状积分明显下降(P<0.05),痔病症状指数积分也明显下降(P<0.01);而对照组上述症状各单项积分和痔病症状 指数积分下降均不明显(P>0.05)。与对照组相比,治疗组治疗后上述症状的积分也显著下降(P<0.05)。表明太宁治疗后痔病症状有明显改善。
4.生活质量的改善情况:治疗组治疗后其生活质量指数较治疗前明显提高(P<0.01),生活质量诸单项指标生理机能、生理职能、情感职能、社会功能、躯体疼痛、精力、一般情况、精神健康和健康变化的积分均较治疗前显著提高(P<0.05);与对照组相比,治疗组治疗后的生活质量指数及各单项指标积分也显著改善(P<0.05)。
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