思力华(噻托溴铵粉吸入剂),适应症为噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。那么,思力华的不良反应有哪些?
思力华的不良反应有哪些?思力华的不良反应有:
1、在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
2、下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级):
不良反应 :全身过敏反应: 少见(即>0.1%,<1%);胃肠道系统失常:口干 非常常见(即>10%);便秘 常见(即>1%,<10%);心率和节律失常:心动过速 少见(即>0.1%,<1%) 心悸 少见(即>0.1%,<1%) ;抵抗力系统失常:念珠菌感染 常见(即>1%,<10%) ;呼吸系统失常:鼻窦炎 常见(即>1%,<10%)咽炎 常见(即>1%,<10%);泌尿系统失常:排尿困难 少见(即>0.1%,<1%)尿潴留少见(即>0.1%,<1% 所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验:已收到关于关于恶心,声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。
3、关于个别严重和/或经常发生的不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应 :COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说,口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中,因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。在用药1年的临床试验中,个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤,通常见于易感病人。和所有吸入治疗一样,噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。
4、不良反应的药理学分类
有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的,因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。
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