雅培艾滋试纸可用于检测是否患
艾滋病,它完全是进口试纸,但进口的食品药品类的产品都是要提交国家进行注册批准的。那么,如何确定此
雅培试纸是真的呢?
我们在不知东西真假的时候,可以看试纸上有没有dquo;国食药监械(进)”字样。如果没有请与你购买试纸的网站提供。雅培试纸的进口注册号是:国食药监械(进)字2008第3401487号 ,大家打开国家食品药品监管理局数据中心进行查询,其结果如
下:
注册号 国食药监械(进)字2008第3401487号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.05.30
有效期截止日 2012.05.29
备注 变更内容:1.生产者名称由“Inverness MedicalJapan Co.,Ltd.”变更为“Alere Medical Co., Ltd.”。 2.产品英文名称由“Determine HIV-1/2”变更为“Alere Determine HIV-1/2”。3.产品有效期由“2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,缓冲液有效期12个月。”变更为“2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,缓冲液有效期18个月。”。 4.说明书中增加了“操作流程示意图”;标签中增加了“示踪缓冲液供全血检测使用(list No.7D22-44)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.10.14
生产厂商名称(英文) Alere Medical Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
生产场所 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
产品名称(英文) Alere Determine HIV-1/2
规格型号 10个测试/板;100测试/包装袋
以上就是医疗器械科组药师为你提供的相关资料,如果您还有疑问,详情请咨询
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