- 药品名称: 密盖息
- 药品通用名: 鲑鱼降钙素鼻喷剂
- 密盖息规格:2ml:4400IU
- 密盖息单位:瓶
- 密盖息价格
- 会员价格:
鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息)说明书简要信息:
【密盖息适应症】
●由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛
●其他药物治疗无效的骨质疏松症患者
-早期和晚期的绝经后骨质疏松症;
-老年性骨质疏松症;
-继发性骨质疏松症,例如继发于皮质激素治疗或制动。
为防止进行性骨量丢失,在使用密盖息的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。
●其他药物治疗无效或不适于接受其他药物的Paget氏骨病(变形性骨炎)患者,特别是伴有下列情况的患者:
-骨痛;
-神经并发症;
-骨转换增加,表现为血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泌增加;
-骨损害范围进行性扩大;
-不完全或反复骨折。
●由下列情况引起的高血钙症:
-继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解;
-甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒;
-慢性高血钙症需作长期治疗的患者,应持续到对其基本疾病的特殊治疗见效为止。
●神经营养不良症(痛性神经营养不良或sudeck氏病)。由不同病因和诱因所致,诸如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。
【密盖息用法用量】
给药装置使用说明
在首次使用鼻喷瓶前,按压驱动装置3次,以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。无论何时若喷药嘴阻塞,请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞,因为这样可能会损坏喷药装置。
1.取下瓶盖。
2.初次使用,如图所示手持喷鼻瓶,用力按压瓶帽,至出现"咔嗒"声,然后放松,重复操作3次,瓶帽缺口显示绿色,鼻喷瓶已准备好可使用了。
3.将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开,瓶帽缺口计数窗显示1。
4.喷药1个剂量后,用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。
5.如果1次用药2喷,在另一个鼻孔重复操作1次。
6.每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口阻塞。
7.喷药16次后,瓶帽缺口显示红色标记,并且按压瓶帽会感到明显的阻力(警告停止)。小部分药液(技术余量)残留在瓶中。
8.任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴,这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足,在贮存和运输的过程中应直立放置。
9.鼻喷瓶一旦开启使用,必须在室温放置,最长可使用4周。
所有适应症
使用密盖息鼻喷剂时建议两侧鼻腔交替喷用。
由于降钙素长期治疗与恶性肿瘤发生间的关系(见[注意事项]),所有适应症的治疗时间应尽量选择最短疗程,并使用最小有效剂量。
●骨质疏松症
根据患者的治疗情况,每日或隔日100/200IU单次或分次给药。
●由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛
根据个体需要做剂量调整,每日200-400IU。单次给药最高剂量为200IU,需大剂量用药时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗,通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
●Paget氏骨病(变形性骨炎)
每日200IU,1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU分次给药,至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。
注意
在Paget氏骨病(变形性骨炎)和其它一些慢性高骨转换性疾病中,密盖息的治疗至少应维持几个月至数年。治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降,明显减少尿羟脯氨酸的量,且恢复至正常水平。但是极少数患者的上述指标在初期下降后可能再次升高,医生则必须根据患者临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。在终止治疗后的1个或数个月内患者可能发生骨代谢紊乱,对此需重新开展密盖息的新疗程。
●高血钙症
慢性高血钙症的长期治疗:
每日200-400IU,单次给药最高剂量为200IU,当需要更大剂量用药时,应分次给药。
●神经营养不良症
早期诊断极为重要。一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内,每日1次性给药200IU。以后可根据治疗情况,隔日给药200IU,连续6周或遵医嘱。
【密盖息注意事项】
应尽可能选择最短疗程(见[用法用量])。长期使用密盖息的患者可能产生降钙素抗体,但通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,患者对密盖息的治疗反应可恢复。
慢性鼻炎患者应定期作检查,因为鼻粘膜发炎时可增加机体对密盖息的吸收。
由于鲑鱼降钙素是一种多肽,故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用密盖息的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对密盖息过敏的患者,用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。
密盖息应放在儿童触及不到的地方。
对驾驶和操作机器能力的影响:
密盖息对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。密盖息可能导致疲劳、头晕、和视物障碍(参见[不良反应])。这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应,这种情况下不能驾驶和操作机器。
【密盖息禁忌】
已知对鲑鱼降钙素或密盖息中其它任何赋形剂过敏者禁用(请参见[注意事项]和[不良反应])。
【密盖息性状】
密盖息在耐压容器中的药液为无色的澄明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
【密盖息有效期】
36个月(超过包装上的有效期=EXP后,药物不应使用)。
【密盖息生产企业】
公司名称:NovartisPharmaSchweizAG
生产厂:DelpharmHuningueS.A.S.,France
生产地址:SiteindustrieldeHuningue26,ruedelaChapelle68330Huningue,France
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