- 药品名称: 晴唯可
- 药品通用名: 注射用地西他滨
- 晴唯可规格:25mg
- 晴唯可单位:盒
- 晴唯可价格
- 会员价格:
注射用地西他滨(晴唯可)说明书简要信息:
【晴唯可功能主治】
适用于IPSS评分系统中中危-2和高危的初治。复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者。包括原发性和继发性的MDS。按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞过多,难治性贫血,伴有原始细胞增多-转变型,慢性粒-单核细胞白血病。
【晴唯可用法用量】
首次给药周期
晴唯可推荐剂量为15mg/m2。连续静脉输注3小时以上,每8小时一次,连续3天.患者可预先使用常规止吐药
后续给药周期
每6周重复一个周期.推荐至少重复4个周期。然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上.如果患者能继续获益可以持续用药
依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药
如果经过前一个周期的晴唯可治疗血液学恢复(ANC≥l,000/μL,血小,50,000≥/μL)需要超过6周,则下一周期的治疗应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整
?恢复时间超过6周,但少,8周-晴唯可给药应延迟2周且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2每8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)
?恢复时间超过8周但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估)如未出现进展晴唯可给药应延迟2周以上重新开始时剂量应减少到11mg/m2,,8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量
如果出现以下任一非血液学毒性,暂停晴唯可治疗直至毒性恢复:1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT,总胆红素,2倍ULN;3)活动性或未控制的感染
老年患者用药:老年患者剂量通常和成年人相同,出现毒性按照一般人群的原则进行剂量调整
【晴唯可注意事项】
在晴唯可治疗过程中,会发生中性粒细胞减少症和血小板减少症,须进行全血和血小板计数以监测反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。在第一个周期按推荐剂量给药后,随后的周期中给药剂量应按照“用法用量”中所述进行调整。医生应当考虑早期应用生长因子和/或抗微生物药,以防治感染。
在用药的第一或第二个周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少,但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。
尚缺乏肝肾功能不全患者使用晴唯可的数据,因此这类人群应慎用。虽然代谢广泛,但细胞色素P酶系统并不参与代谢。临床试验中晴唯可不用于血靖肌酐>2.mg/dL,转氨酶超过正常,2倍,或血清胆红素>1.5mg/dL的患者
【晴唯可禁忌】
晴唯可禁用于已知对地西他滨过敏的患者
【晴唯可批准文号】
国药准字H20120067
【晴唯可生产厂家】
正大天晴药业集团股份有限公司
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