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PEGASYS®(派罗欣)在治疗中SVR与HCV基因型和基线肝脏组织学改变的关系

来源:新特药房药讯           发布时间:2006-4-25 18:22:00

纤维化评分
基因型
180 µg
IFNα-2a3MIU
或IFNα-2a6/3 MIU
P
0-1
所有*
35% (142/408)
17% (70/402)
<0.0001
 
基因型1型
25% (69/724)
8% (19/249)
<0.0001
 
非基因型1型
54% (71/132)
34% (50/149)
<0.0007
3 或 4
所有*
29% (45/156)
6% (10/163)
<0.0001
 
基因型1型
18% (16/90)
3% (3/96)
0.0012
 
非基因型1型
44% (28/63)
11% (7/66)
<0.0001
4
所有*
30% (28/92)
6% (7/108)
<0.0001
 
基因型1型
16% (8/51)
3% (2/64)
0.0220
 
非基因型1型
49% (19/39)
12% (5/43)
0.0003
*包括没有HCV基因分型的患者
这一研究包括参加3项关键的III期PEGASYS® 单药治疗试验的患者

 
  治疗的效果受到各种因素的影响,包括患者的因素、疾病的因素和病毒相关的因素。有肝纤维化、肝硬化和HCV基因型1型和4型的患者对抗HCV治疗的效果不如那些没有这些因素的患者。因此,当我们评价抗-HCV治疗的疗效时,了解这些因素如何影响总的持久应答显得非常重要。
  PEGASYS® 对肝硬化和非肝硬化患者的疗效:不同基因型患者的SVR(Pockros et al., 2000)
  利用上述3个关键临床试验的综合数据,对不同HCV基因型和不同基线肝脏组织学改变患者的SVR进行分析(Pockros et al., 2000)。最具意义的发现是PEGASYS®与常规IFNα-2a在肝硬化患者和HCV基因型1型患者中的疗效比较。在肝硬化患者中(第4期纤维化;根据Knodell组织活动指数(HAI)进行评分;Knodell et al., 1981),使用PEGASYS®治疗患者SVR要明显高于使用IFNα-2a的患者 (30% 对 6%; P<0.0001) 。 在这一组中,HCV基因型1型患者对PEGASYS®治疗的SVR是16%,而接受常规IFNα治疗患者的SVR仅为3%。在肝纤维化评分为3或是4分的患者(分别是桥状纤维化和肝硬化)中,接受PEGASYS® 治疗患者的SVR比接受IFNα治疗的患者要高5倍。这些结果显示,对于治疗有肝硬化或HCV基因型1型的CHC患者,PEGASYS®要比常规IFNα更为有效。

  PEGASYS®在4期纤维化患者中的疗效:不同HCV基因型的应答率(Pockros et al., 2000)。


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