阳痿又名勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是男性泌尿生殖系统常见疾病之一,据文献记载:全球范围内约有1.5亿男性患有不同程度ED,到2025 年,患病人数将会翻一番[1].在我国ED的患病率高达26.1%[2].以往,在缺乏有效口服药时,可采用的ED治疗方法有限且多为创伤性。在以"万艾可"为代表的PDE-5抑制剂问世以来,ED 的治疗可谓取得了革命性进展,但药物副作用、价格偏贵、收效一时等问题均有待解决。况且,单纯依靠口服万艾可来帮助阴茎勃起,亦不易被那些追求"治本"理念的ED患者所接受。笔者基于对ED的深刻认识并结合多年的临床经验,审证求因,采用蚕茸柱天胶 囊联合小剂量万艾可治疗阳痿取得了满意疗效,现报道如下。
目的:观察蚕茸柱天胶囊联合小剂量万艾可治疗阳痿的临床疗效。
方法:60例符合诊断标准与纳入标准的阳痿患者采用区组随机观察化方法分配到实验组与对照组。其中实验组口服蚕茸柱天胶囊及小剂量万艾可;对照组单纯服用常规剂量万艾可,疗程均为8周。观察两组治疗前后国际勃起功能评分(IIEF-5)、TSS伴侣评分及中医症状积分的变化情况。
结果:治疗前两组间基线特征均衡性良好(P >0.05);两组服药后对勃起功能改善的有效率比较,差异无显着性意义(P >0.05);IIEF-5评分每组治疗前后相比,差异有统计学意义(P <0.05);治疗后两组IIEF-5 评分及TSS伴侣评分比较,差异具有显着性意义(p<0.05);治疗后实验组中医症状积分较治疗前明显降低(P <0.05),而对照组中医症状积分前后对比变化不大(P >0.05)。
结论:蚕茸柱天胶囊联合小剂量万艾可治疗阳痿不仅能够明显改善阴茎勃起状况,还可降低中医症状积分,提高患者的生活质量。
研究结果组间均衡性分析:研究前经比较两组间年龄构成、病程、国际勃起功能评分(IIEF-5)、TSS伴侣评分、中医症状积分等,认为两组间基线特征均衡性好,具有可比性。
疗效评价:见表2~5
不良反应及不良事件:实验组仅1例患者出现胃肠道不适,而对照组不良反应发生率较高,头痛1 例,面色潮红2例,胃肠不适3 例,且随着实验进行,对照组患者出现脸红、胃肠不适等症状缓解不明显,因病人尚能耐受,故未退出实验观察。
随访研究:结束30 d后所有患者均电话追访,未发现与所用药物相关的不良反应,未做更长时间随访。
脱落病例:共有60名患者接受了临床研究,实验组与对照组均无患者脱落。
ED作为男科的常见病、多发病,它不仅影响了男性的生活质量,还将危及夫妻关系及家庭稳定。目前,口服PDE-5抑制剂已被公认为是治疗ED最有效、可靠的方法。但据临床观察,长期应用万艾可易导致患者对药物产生渐进性失效,乃至治疗失败。如L-Galley 等研究表明:在长期服用万艾可治疗ED的患者中,20%在用药2年以上需要增加剂量才能维持疗效,17%因失效而不再使用此药[5].为此,寻找能增加万艾可疗效、减少万艾可使用剂量从而减少其副作用发生的药物或一种全新的用药模式是一个值得探讨的课题。而在我国,中医、中西结合治疗ED有着鲜明的特色及独特的优势。
阳痿病名首见于《景岳全书》,又名"阴痿""不起""阴器不用"等。历代医家将其病因归之于"气大衰而不用","热则宗筋驰纵不收,阴痿不用".后人对本病不断进行研究探索,如王新明等指出,先天禀赋不足,或后天恣情纵欲、频繁手淫,或长期精神紧张,思虑过度,情志郁结,或过食辛辣膏梁厚味产生湿热,湿热下注,阻遏阳道等原因均可致宗筋失养而驰纵,发为阳痿[6].笔者通过多年的临证观察认为,ED发病虽关乎五脏,但与肾之"先天之本"关系更为密切。传统中医理论体系对肾脏的功能记载为肾藏精,主生长、生殖,主水;并指出肾阴、肾阳乃元阴、元阳,肾中所藏精气是生命活动的原动力。而性 事活动作为人生不可或缺的一部分,也无不例外受肾气主宰。诚如《景岳全书·阳痿》所言:"凡男子阳痿不起,多为命门火衰".《诸病源候论·虚劳阴瘘候》亦指出:"肾开窍于阴,若劳伤于肾,肾虚不能荣于阴器,固瘘弱也".因此,笔者针对先天禀赋不足或平素恣情纵欲、频繁手淫以致"肾气亏虚"之ED 患者,常投以蚕茸柱天胶囊联合小剂量万艾可,以达治病求本之目的。
蚕茸柱天胶囊主要由鹿茸、鹿鞭、蜈蚣(酒制)、巴戟天、淫羊藿等组成,功用温补肾阳、填补精血。方中鹿茸、鹿鞭、巴戟天、淫羊藿均具备填精益髓、温肾起阳之功。如《神农本草经百种录》谓鹿茸:"通督脉,贯肾水,乃至灵至旺之物也,故入于人身为峻补阳益血之要药",《景岳全书》言淫羊藿:"凡男子阳衰,女阴衰,艰于子嗣者,皆宜服之".现代药理学表明,巴戟天、淫羊藿具备雄性激素之生理效应作用,其中淫羊藿中所富含的淫羊藿苷能增加一氧化氮的生成,从而增加性刺激下阴茎海绵体平滑肌的松弛作用,增强阴茎充血胀大的勃起功能。蜈蚣理气通络以兴阳举物,如《医学衷中参西录》记载:"蜈蚣,走窜主力最速,内而脏腑,外而经络,凡气血凝聚之处皆能开之".诸药合用,切中病机,故获良效。
PDE-5抑制的作用机制是阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。当性刺激引起局部NO释放时,万艾可选择性抑制海绵体内cGMP的水平,松弛海绵体小动脉平滑肌,血液流入海绵体,使阴茎迅速勃起,从而达到治疗ED 的目的[7].万艾可的市场前期研究表明:分别服用万艾可25、50、100 mg,24 周后,患者勃起功能改善的有效率分别为56%、77%和84%[8].因而,我们将蚕茸柱天胶囊与小剂量万艾可联合用于治疗证属肾气亏虚之ED 患者的临床研究。
本研究表明:实验组与对照组在治疗ED方面都显示出了肯定的疗效(P >0.05)。然而,在改善患者IIEF-5评分及提高TSS伴侣评分方面,蚕茸柱天胶囊联合小剂量万艾可的作用效果要明显优于常规剂量万艾可组(P <0.05)。除此之外,实验组治疗后中医症状积分较治疗前明显降低(P <0.05),证实实验组在改善患者症状,提高其生活质量方面作用突出。至于两组不良反应的发生率方面,实验组(共1 例:胃肠道不适)明显少于对照组(共6 例:头痛1例、面色潮红2例、胃肠不适3例)。可见,蚕茸柱天胶囊联合小剂量万艾可疗效肯定,其优势还在于作用温和,几乎无毒副作用,这亦与多数患者"治本"的就医理念不谋而合。因此,针对先天禀赋不足或平素恣情纵欲、频繁手淫以致"肾精亏虚"之ED患者,投以蚕茸柱天胶囊联合小剂量万艾可,不失为治本之道。
参考来源:《辽宁中医药大学学报》2013 年 6 月第1 5 卷 第6 期;《蚕茸柱天胶囊联合小剂量万艾可治疗阳痿疗效观察》;王细生1,彭乃雄1,尹霖2,程波敏2,曾俞霖1,叶家新1