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产品概述
唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床研究
来源: 中国骨科网 作者:百济 浏览:
发布时间:2006/9/14 18:07:00
以注射用
帕米膦酸二钠
为对照,评价注射用
唑来膦酸
单次静脉滴注治疗恶性
肿瘤
引起的溶骨性
骨转移
疼痛的有效性
和安
全性。方法采用前瞻性,随机双盲双模拟,阳性药平行对照,多中心临床研究。可评价病例204例,试验组102例患者接受
唑来膦酸
4 mg静脉滴注,对照组102例患者接受
帕米膦酸二钠
60 mg静脉滴注治疗。结果试验组与对照组患者
骨转移
疼痛治疗后骨痛评分变化与治疗前比较差异均有显著性(P<0.01=;止痛有效率分别为80.4%和79.4%,活动能力改善有效率分别为62.7%和61.8%,与治疗前相比差异均有显著性(P<0.01=,但两组间比较差异无显著性。两组患者均未发生严重不良事件,用药后试验组不良事件发生率为33.3%,对照组不良事件发生率28.4%,主要表现为发热、头痛、乏力、恶心,均为轻度,未做特殊处理,两组不良事件发生率比较差异无显著性。结论注射用
唑来膦酸
一次用药4 mg,对恶性
肿瘤
溶
骨转移
疼痛的止痛作用疗效确切,不良事件发生率较低,且用量少,用药时间短,值得临床推广使用。
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唑来膦酸
高钙血症
骨转移
多发性骨髓瘤
肿瘤
帕米膦酸二钠
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