美国Genentech生技公司和OSI制药有限公司2004年11月18日公布,美国当局已批准了
Tarceva用于治疗最常见类型的
肺癌。Tarceva属于一种称为表皮生长因子抑制剂的新式抗癌药物,这种抑制剂用来阻断癌细胞分裂过程中的一种蛋白质。这种每天一次的药丸作用靶标是人类表皮生长因子受体,阻断它们可抑制癌细胞的生长。
FDA的这一决定比计划的期限提前了2个多月。它批准此药可用于以前至少一轮化疗失败的局限性晚期或转移的非小细胞肺癌病人。
OSI公司的总经理Colin Goddard表示:Tarceva 30天用量的总价格比AstraZeneca 公司销售的抗癌药
吉非替尼更贵。但是疗效远比吉非替尼好,并且副作用要少。“我们这是唯一的一种以表皮生长因子受体为靶标且对生存有益的药物”,他说,这是目前第一种显示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制剂。
Colin Goddard表示:两家公司今年初向FDA提出申请,把Tarceva用作抗
胰腺癌药。此药也正在研究用于其它多种
癌症,包括卵巢、头、颈癌。
研究表明,很多肺癌病例中都发现有异常的上皮生长因子受体(EGFR),这是一种与细胞生长及增殖有关的蛋白质。为此,近年来的新药研制中有不少就是针对其设计的EGFR抑制剂,包括Tarceva,希望能以此来减少或避免经由EGFR途径而发生的细胞生长失控。最近实施的这两项临床治疗研究分别评估了在卡铂和
紫杉醇常规化疗中增加Tarceva对严重NSCLC患者的疗效,涉及到的总病例数超过了两千例。结果表明,就总体疗效和患者存活率的改善而言,常规化疗与增加Tarceva处理之间并没有任何显著差异,尽管加用Tarceva之后也确实不会加大某些严重副作用发生的可能性。
美国媒体报道,6月7日,在2004年的ASCO会议上,OSI/基因泰克/罗氏三家公司宣布,临床试验显示,表皮生长因子受体抑制剂(EGFR)Tarceva能够显著改善先前已得到治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的存活期。这是目前第一种显示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制剂,因此Tarceva很有可能替代
Iressa而成为治疗NSCLC的标准三线疗法。
每天建议用量150mg,至少饭前一小时或是饭后2小时服用。
治疗病种:肺癌、胰腺癌、
卵巢癌、头颈癌。