王晓飞,金向群,孙明谦,代春红,随志刚,肖锋
( 吉林大学药学院,吉林 长春 130021 )
在紫丹银屑胶囊的国家试行标准中大黄酚的含量采用薄层扫描法测定,准确性与重现性都较差,我们采用高效液相法(HPLC)测定大黄酚的含量,经方法学考察表明:该含量测定方法操作简单,重现性好,精确度高。同时在试行标准基础上增加了白芍、白术的薄层鉴别,对原标准中黄芪的薄层鉴别方法进行了改进。
紫丹银屑胶囊为部颁标准收载药物,收载号 WS-10286( ZD - 0286 ) - 2002,由紫硇砂、决明子、附子(制)、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香等中药组成,养血祛风,润燥止痒,用于治疗血虚风燥所致的银屑病。紫丹银屑胶囊中,决明子为
在紫丹银屑胶囊的试行标准中,对决明子、黄芪进行了薄层鉴别,用薄层扫描法对大黄酚进行含量测定。试行标准中黄芪的鉴别方法与黄芪药材的药典鉴别方法相同,我们在实际工作中发现用原方法在本制剂中由于其他成分的干扰致使黄芪无法鉴别,增加对白芍的薄层鉴别时遇到了同样的问题,对此我们尝试了几种方法,最后发现对样品提取后,提取物上大孔树脂柱,用不同浓度乙醇洗脱可消除干扰,说明处方复杂的制剂中药材的薄层鉴别,用大孔树脂柱分离是一种简单、可行的方法,值得推广。薄层扫描法重现性差,准确率低,制定的大黄酚标准偏低( 0.0 1mg/粒) ,用高效液相色谱法测定后制定标准为大黄酚的含量不低于0.0
(收稿日期: