普爱宁乳膏(天津天士力新资源药业有限公司生产)为5%盐酸多塞平乳膏(cream doxepin hydrochloride)。我们于2001年6月~2002年6月采用普爱宁乳膏治疗部分
皮炎和湿疹类
皮肤病,取得了较好的疗效,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我院门诊患者,按来诊先后顺序采用半随机化对照试验。处方投药普爱宁乳膏1600支(10g/支)。临床确诊,随机分组。资料完整者,观察组176例,对照组178例。亚急性湿疹观察组(A1组)81例,对照组(A2组)79例;慢性湿疹观察组(B1组)24例,对照组(B2组)26例;局限性皮肤瘙痒症观察组(C1组)36例,对照组(C2组)35例;神经性皮炎观察组(D1组)35例,对照组(D2组)38例。年龄18~65岁,病程3天~12年。观察组与对照组基本匹配均衡。妊娠和哺乳期妇女,患有
青光眼、
前列腺增生症者,有明确药物过敏史,皮损有渗出倾向,1周内曾用其他药物者,皆不入选。
1.2 治疗方法 观察组外搽普爱宁乳膏,对照组外搽0.5%苯海拉明霜(本院制剂室调剂),均每日3次,每次涂搽药物面积不得超过全身皮肤10%,用药最长时间不超过2周。
1.3 评分标准 按瘙痒、皮损性质、皮损面积以多级评分法记录。(1)瘙痒:0分—无痒感,1分—痒很轻,2分—痒令人烦恼,但不影响工作,可以耐受,3分—痒影响工作或不能耐受。(2)靶皮损性质:0分—无皮损,1分—细小丘疹,2分—粗大丘疹,3分—轻度苔藓化,4分—重度苔藓化。(3)靶皮损面积:起始为5分,0分—完全消失,1分—减少75%~99%,2分—减少50%~74%,3分—减少25%~49%,4分—减少1%~24%,5分—无减少或增加。
1.4 疗效判定标准 痊愈:皮损完全消失,痒感消失;显效:60%<评分减退<99%;好转:30%<评分减退<59%;无效:评分减退<30%。有效率=痊愈率+显效率。评分减退=(痒消失率+靶皮损消退率+靶皮损面积消退率)/3;消退率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。
2 结果
2.1 治疗结果 见表1~5。
表1 亚急性湿疹治疗情况 略
表2 慢性湿疹治疗情况 略
表3 局限性皮肤瘙痒症治疗情况 略
表4 神经性皮炎治疗情况 略
表5 普爱宁乳膏临床疗效观察 (略)
2.2 不良反应 176例外搽普爱宁乳膏患者,在治疗过程中,搽药部位出现红斑或丘疹14例(7.95%),刺痛感5例(2.84%),水肿3例(1.70%)。未见全身不良反应。
3 讨论
皮炎和湿疹类皮肤病在临床上最为常见,既往多采用皮质类固醇外用制剂治疗,虽然疗效较好,但是激素的反跳作用及其他不良反应发生率很高。5%多塞平霜最近(1998年)已在美国被允许用于治疗慢性湿疹所致的瘙痒。多塞平属于三环抗抑郁药,是一种有效的组胺H1和H2受体拮抗剂,还具有抗5-羟色胺和肾上腺素能调节活性[1]。我们采用普爱宁乳膏治疗亚急性湿疹痊愈率为41.98%,有效率为62.96%;慢性湿疹痊愈率为29.17%,有效率为54.17%;局限性皮肤瘙痒症痊愈率为44.44%,有效率为80.56%;神经性皮炎痊愈率为25.71%,有效率为60.00%。与0.5%苯海拉明霜疗效对比,差异均有显着性。有资料证实[2],多塞平阻断H1受体效价比苯海拉明强775倍,经过176例临床效果观察,无显着的毒副作用。普爱宁乳膏治疗皮炎和湿疹类皮肤病近期疗效可能不及含皮质类固醇激素霜剂,但是权衡利弊,仍不失为一种有效的治疗措施。我们认为,只要掌握好用药适应证和剂量,普爱宁乳膏安全可靠,可以反复应用,增加远期疗效,其远期疗效有待进一步观察,我们设想普爱宁乳膏与1%甲硝唑霜剂伍用治疗亚急性湿疹,与0.1%
维甲酸软膏伍用治疗慢性湿疹和神经性皮炎,可能会获得更佳疗效。
参考来源:《中华现代皮肤科学杂志》2005年第2卷第2期;《普爱宁乳膏治疗皮炎和湿疹类皮肤病临床疗效观察》;陈晓旭 陈国羽