他克莫司软膏是世界上首个非糖皮质激素外用免疫调节剂。治疗慢性湿疹具有局部免疫调节、抗炎及止痒作用。
普特彼他克莫司软膏已于2004年12月获得中国国家食品药品监督管理局批准进入中国市场,现已上市。那么,他克莫司软膏说明书是什么?
他克莫司软膏系属免疫调节剂,结构系大环内酯类,具有相对分子质量小、皮肤渗透性号的特点,适宜于外用。其作用机制是与T淋巴细胞的胞质蛋白结合,抑制钙调磷蛋白磷酸酶的磷酸酶活性,进而抑制多种细胞因子和炎症介质的表达和释放,产生强大的抗炎作用;同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复。他克莫司软膏既可替代激素类制剂的抗炎作用,又避免了长期外用激素制剂引起的不良反应,治疗特应性
皮炎安全有效。
成人患者在患处皮肤涂上一薄层他克莫司软膏,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。儿童患者在患处皮肤涂上一薄层0.03%他克莫司软膏,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
他克莫司软膏不良反应在各种临床试验中发生率大于或等于1%的其它不良事件包括秃发、ALT或AST升高、过敏样反应、心绞痛、血管神经性水肿、厌食、焦虑、心律失常、关节痛、
关节炎、胆红素血症、乳房疼痛、蜂窝组织炎、脑血管意外、唇炎、寒颤、
便秘、肌酐升高、脱水、抑郁、头晕、呼吸困难、耳痛、皮肤瘀斑、水肿、鼻出血、未治疗部位病情加重、眼部不适、眼痛、疖肿、胃炎等等。
由于临床中尚未对普特彼他克莫司软膏局部应用的药物相互作用未进行过研究。由于吸收量极少,他克莫司软膏不太可能与全身性给药的药物发生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎较广泛的患者和红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎,这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西咪替丁等。
康德乐皮肤科药师温馨提醒:更多的健康咨询可拨打
康德乐大药房(原
百济新特药房)的全国服务热线400-101-6868进行咨询,康德乐皮肤科药师将为你提供详细的解答。