普特彼他克莫司临床疗效新评估

   导读：普特彼是非激素类治疗特应性皮炎（湿疹）和儿童白癜风的一种外用免疫调节剂。普特彼的作用适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。

    非激素类治疗特应性皮炎（湿疹）和儿童白癜风的一种外用免疫调节剂——他克莫司软膏（商品名：普特彼），已于2004年12月获得中国国家食品药品监督管理局（sfda）批准进入中国市场，现已上市。目前，我国特应性皮炎的发病率正逐年上升，病人通常使用激素类外用药物治疗，疗效虽然肯定，但众多的不良反应已成为患者的健康隐患。普特彼非激素类治疗特应性皮炎（湿疹）和儿童白癜风的一种外用免疫调节剂，开始受到患者的重视。

    普特彼的副作用：任何药物都会有副作用。但普特彼副作用较少。外用普特彼可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用普特彼治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。

    关于他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效和安全性的临床疗效研究：
    评价0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人中、重度特应性皮炎的疗效和安全性.采用多中心、随机双盲、赋形剂平行对照的临床研究,受试者每日2次外搽0.1%或0.03%他克莫司软膏或赋形剂,疗程3周,于治疗前及治疗后第1、2、3周各访视1次,进行疗效和安全性评价。

 

    结果发现，6个中心共有211例中、重度特应性皮炎患者纳入疗效分析.治疗结束时,0.1%和0.03%他克莫司软膏组治疗有效率分别为88.4%和77.8%,均明显高于赋形剂组的30.0%(P＜0.001).治疗后第1、2、3周,0.1%和0.03%他克莫司软膏组湿疹面积与严重度指数、皮损受累面积百分比、症状/体征总评分、研究者对治疗临床反应总评、患者对瘙痒自我评分均明显优于赋形剂组,且多于治疗后第1周始即明显改善(P=0.002～P＜0.001),0.1%他克莫司软膏组疗效优于0.03%他克莫司软膏组.0.1%和0.03%他克莫司软膏组药物相关性不良反应发生率分别为47.3%和40.0%,均高于赋形剂组的28.2%,主要表现为皮肤灼热、瘙痒/瘙痒加重或刺痛等局部刺激反应。

 
    由此得出结论：0.1%和0.03%他克莫司软膏对治疗成人特应性皮炎具有良好的疗效和安全性.（以上资料参考自：[1]胡东艳,陈蕾,李明等.不同疗程5%咪喹莫特乳膏预防尖锐湿疣的复发[J].中华皮肤科杂志,2006,39(5):257-259.[2]刘玲玲,窦侠,闻卫兢等.他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效和安全性研究[J].中华皮肤科杂志,2005,38(7):406-409. ）

    百济药师温馨提醒：使用普特彼的注意事项：
    1、患者应在医生的指导下使用本品。普特彼仅供外用。和任何外用药一样，患者或护工在用药后应洗手，如果手部不是治疗区的话。　
    2、在使用普特彼期间，患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光（晒床或UVA/UVB治疗）。　
    3、患者不应将普特彼用于处方以外的疾病。　
    4、患者应向医生报告不良反应的症状。　
    5、沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用普特彼。
　　
    药物选择须慎重，请在专业的医师或执业药物指导下使用。百济新特药房，十年连锁专科药房。为您提供重大慢性疾病用药、饮食护理信息。百济药师全国免费服务电话：400-101-6868。

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