导读:国产保法止启悦是天方药业历经4年(从2000年开始)自主研发的一种促进增发的新片剂。2004年4月12日终于获得了国家食品药品监督管理局的生产批号,允许天方药业生产“非那雄胺”片剂。
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保法止启悦是天方药业历经4年(从2000年开始)自主研发的一种促进增发的新片剂。2004年4月12日终于获得了国家食品药品监督管理局的生产批号,允许天方药业生产“非那雄胺”片剂。就在企业准备安排生产,加紧产品上市时,遇到了美国默克公司的专利陷阱,意外得知默克公司已提前在我国提出申请并获得了国家知识产权局对此药的专利授权。天方药业遇到了阻击,该产品仍不能生产上市。为了争取市场,天方药业不得已进行了专利反击。
2004年6月18日,天方药业以该专利存在有不符合专利性的缺陷等问题,即默克公司的专利丧失创造性、新颖性等为由,向国家知识产权局专利复审委员会(以下称复审委)提出了宣告默克公司专利号为“94194471.9”,发明名称为“用5-α还原酶抑制剂治疗雄性激素引起的
脱发的方法”的发明专利无效的请求。天方药业请求复审委对该专利进行审查,并宣告该专利无效。复审委受理了此案。默克公司组成了强大的辩护团进行抗诉,以维护自己的专利权。
在复审委审理期间,双方进行了多次的举证和质证,并在审理中进行了激烈地辩论。在历时2年8个月的审查后,2007年2月27日,复审委终于以默克公司专利缺乏创造性等为由,作出了该专利全部无效的审查决定。
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非那雄胺片剂,治疗脱发的效果也相当。只是前者是国产的,后者是进口的;前者价格上稍微便宜些,后者价格上稍贵一些。