导读:启悦是于2008年9月在国内上市的一款新药,是经SFDA批准的首个治疗男性脱发的国产内服西药,被称为“国产保法止”。 启悦(国产保法止)生物利用度、疗效均与美国默克制药生产的保法止(1mg非那雄胺片)无显著差异,且不良反应与安慰剂相近,较为安全可靠。
启悦(国产保法止)为什么能治疗脱发?
启悦通过特异性抑制5α-还原酶,降低血清中双氢睾酮浓度,从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程。现对启悦的药理作用进行阐述:
启悦主要成分为非那雄胺,属4-氮甾体激素化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。在罹患“雄性脱发”的男子中,脱发部位头皮的毛囊缩小、二氢睾酮水平升高;给予非那雄胺后局部头皮和血液中二氢睾酮水平下降,促进局部毛发生长。非那雄胺促进毛发生长和降低局部及血液中二氢睾酮水平间的相关性尚不明确。
启悦(国产保法止)应该饭前还是饭后服用?
与静脉给药相比,非那雄胺口服给药的生物利用度约为80%,口服生物利用度不受食物影响。口服给药后约2个小时非那雄胺在血浆中的浓度达到峰值,给药后6-8小时完全吸收。因此,启悦既可以饭前服用也可以饭后服用。
启悦(国产保法止)对孕妇或哺乳期妇女的影响:
因为II型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂(启悦)。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。对于哺乳妇女, 目前尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。因此,孕妇或可能怀孕的妇女应禁用启悦,哺乳期妇女应慎用启悦。
百济药师温馨提醒:启悦(国产保法止)的推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。一般在连续服用启悦3个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加或防止继续脱发的效果。建议持续用服用启悦(国产保法止)以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。