【摘要】目的 对米诺地尔酊治疗脱发的疗效进行观察。方法 59例斑秃患者,53例男性型秃发患者,每日使用米诺地尔酊2次,每次用药1mL。结果 经6个月治疗后,斑秃患者男性有效率89%,女性患者79%,男性型秃发男性患者有效率91%,女性患者有效率89%。 结论 外用米诺地尔治疗脱发疗效确切,安全性好。
【关键词】米诺地尔;脱发;效果
1996年美国食品药品管理局(FDA)批准普强公司生产米诺地尔搽剂用于治疗斑秃和雄激素性脱发。近年我国也有浓度为5%和2%的米诺地尔制剂用于临床。为观察米诺地尔治疗脱发的临床疗效及安全性,2008年1~10月我们对浙江万马制药有限公司牛产的5%米诺地尔酊(商品名蔓迪)治疗斑秃及男性型秃发进行了观察及评价。
1 资料与方法
1.1 临床资料 确诊为斑秃及男性犁秃发患者共112例,其中斑秃59例:男35例,女24例。男性型秃发53例:男33例,女20例。所有患者症状典型,年龄17~67岁,病程2月~6年, 在试验开始前4周内未局部使用生发药物和其它局部治疗,前2个月内未系统使用具有生发作用的药物。排除标准:①其它类型的脱发,如先天性秃发、假性秃发、全秃,普秃、头癣等其他因素引起的秃发等。②不遵医嘱在试验中使用不允许的药物或治疗者;不遵医嘱用药, 每月中断使用试验药物1周以上者;未完成疗程或资料不全者。
1.2 用药方法 米诺地尔酊,每次用药1mL,每日2次涂于患处,搽药后即对局部作短暂轻微按摩。
1.3 疗效判定标准 将疗效分为以下四级:痊愈为皮损处全部有新发生长,或有终发生长,分布密度、毛发粗细、色泽类似于正常头发,拉发试验阴性,达到美容效果。显效为终毛覆盖区域>1/2秃发区,且有较多毳毛变成终毛,可见稀疏终毛,较黑、长、结实,拉发试验阴性。有效为新发生长>10%,包括细、短、色淡的毳毛生长,但生长缓慢,未完全恢复, 色泽淡呈棕色拉发试验阴性或阳性,尚无终发生长。无效为经1~2个疗程,无或仅有少量毳毛生长,或继续脱发。以痊愈、显效与有效例数之和计算临床总有效率(见表1)。
1.4 不良反应 用药期间详细观察和记录不良反应,重点观察对心血管系统、血压及心率的毒副作用。
2 结果
2.1 经过6个月治疗后斑秃及男性型秃发患者疗效比较见表1。
2.2 不良反应 所有患者在治疗前后均做血尿常规、肝肾功能、心电图、血压及心率检查,均未发现异常。患者中有1例在治疗的第7天在用药的部位出现红肿、痒,继续用药,红肿
消退。
3 讨论
米诺地尔是治疗脱发常用而且有效的药物,但对其药理作用及其作用的靶细胞,却不十分清楚,近年采研究表明,米诺地尔叮能是通过以下多种途径促进毛发生长。刺激毛囊上皮细胞的增殖和分化:将正常人的毛囊上皮细胞在不同浓度的米诺地尔液中培养,在微摩尔浓度时米诺地尔可刺激毛囊上皮细胞增殖。促使血管生成,增加局部血液供应。米诺地尔呈剂量依赖性增加血管内皮细胞生长因子mRNA及其蛋白的表达。从而促进真皮乳头血管形成,增加局部血液供应。开放钾离子通道,米诺地尔是钾通道激活剂,可增加钾离子的通透性,阻止钙离子流入细胞内,结果导致细胞中流离钙离子浓度下降,而有钙离子时,表皮生长因子抑制毛发生长。通过本试验结果表明:外用米诺地尔治疗脱发疗效确切,安全性好。
(徐银土,徐浩锋,米诺地尔酊治疗脱发的临床观察[J]海峡药学2010年第22卷第6期:192)