由著名中医男性学专家、北京中医药大学博士生导师、北京中医药大学学术委员会委员、中医体质与生殖医学研究中心主任,享受国务院特殊津贴的有突出贡献专家,国家人事部、卫生部、中医药管理局遴选的全国第二、三批五百名著名老中医之一的王琦教授发明的治疗男性勃起障碍(ED)的中药新药疏肝益阳胶囊结合了当今的中医理论,打破了传统的治疗方案。为治疗性功能障碍开辟新的治疗路径。
王琦教授在长达九年的研制过程中,从药效、药理、制备工艺、质量标准、临床等方面对该药进行了系统研究。在进行新药Ⅱ期临床试验时,又通过五百例病人临床观察,证明其疗效确切,安全可靠,无毒副作用。
疏肝益阳胶囊是第一个率先突破补肾壮阳定势,治疗阳痿和早泄的国家级中药新药,并获得国家药品监督管理局新药证书和批准文号。疏肝益阳胶囊既可以舒畅情志,又可以改善血液供应,从而对阳痿和早泄治疗取得满意疗效。这是由我国批准上市的第一个专治阳痿和早泄的国家级中药新药。
青壮年男性阳痿患者和血管性阳痿患者呈增多趋势,这些患者既没有头晕耳鸣、腰膝酸软等中医肾虚表现,性激素也没有减少。相反,任何功能性阳痿或器质性阳痿和早泄都伴有心理压力、情志失调,属于中医的肝郁范畴而非肾虚。疏肝益阳胶囊在全国六家医院进行临床观察时,通过双盲法与补肾壮阳药进行对照,研究结果证实,其疗效显著。
疏肝益阳胶囊具有疏肝解郁、活血行气的功能,对肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳瘘及导致的早泄有明显疗效。经北京中医医院等医院多中心、随机、双盲临床试验,该药对功能性阳痿和早泄具有良好疗效。疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍(肝郁肾虚证及肝郁肾虚兼血瘀证)的有效性及安全性,方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药物对照及疏肝益阳胶囊开放试验对500名患者进行4周的临床观察。口服药物每次1.0 g,3次/d。结果疏肝益阳胶囊双盲治疗组及开放治疗组的总有效率及总显效率分别为88.0%、64.0%及90.5%、65.0%,均显著高于安慰剂(21.0%、6.0%)和锁阳补肾组(60.0%、29.0%)(P<0.05)。同时在勃起改善时间、阴茎硬度测试环试验恢复等方面均显著高于锁阳补肾及安慰剂组(P<0.05)。疏肝益阳胶囊对心理性勃起功能障碍组疗效优于轻度动脉性勃起功能障碍组(P<0.05)。未发现与疏肝益阳胶囊相关的不良反应。105例痊愈患者中100例患者3个月的性交成功率大于80%.结论疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍和早泄具有良好的疗效。
注:王琦教授简介
王琦,男,1943年2月,江苏高邮人,国家级重点学科中医基础理论学科带头人,现任北京中医药大学博士生导师、北京中医药大学学术委员会委员、中医体质与生殖医学研究中心主任,享受国务院特殊津贴的有突出贡献专家,国家人事部、卫生部、中医药管理局遴选的全国第二、三批五百名著名老中医之一。还担任全国科学技术名词审定委员会中医药名词审定委员会委员,国家自然科学基金会委员评审专家,中华医学会医疗事故技术鉴定专家库成员,中国医师协会理事,中华中医药学会常务理事,中华中医药学会体质分会主任委员,国际体质研究会主席,中华中医药学会临床药物评价专家委员会副主任委员,国家中医药管理局优秀中医临床人才研修项目专家指导委员会委员,中国性学会常务理事、《中国性科学》副主编等职。
作为男科学的创始人、学科带头人,主编出版了我国第一部男科系统专著《中医男科学》,将男科分化成一门独立的临床学科。此后又主编出版了在男科发展史上具有重要意义的《中华中医男性学丛书》、《王琦男科学》等多部专著。由他创立的“阳痿从肝论治”等理论,带来了男科疾病诊治的重大变革。王琦教授是一位饮誉中外的名医,对男性性功能障碍、男性不育、前列腺疾病等具有丰富的临床经验,研制了我国治疗勃起功能障碍的国家新药“疏肝益阳胶囊”和治疗男性不育新药“黄精赞育胶囊”,获得两项发明专利。