【药品名称】
商品名:
艾诺克通用名:醋酸
甲地孕酮分散片
【成分】
本品主要成分为醋酸甲地孕酮。
【性 状】
本品为白色片,无臭、味微甜。
【药理毒理】
本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其机理可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。此外,还可以作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合。抑制肿瘤细胞生长。
【药代动力学】
健康人口服本片0.16g,2.58±0.90小时达血药最高浓度67.12±21.51mg/ml,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物是以葡萄糖醛结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为23.04±7.88。
【适应症】
主要用于治疗晚期
乳腺癌和晚期
子宫内膜癌,对
肾癌、
前列腺癌和
卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【用法用量】
乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)
子宫内膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)
至少连续治疗2个月,方能决定本品的有效性。
【不良反应】
体重增加:为本品常见的副作用,且常有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不定伴有液体潴留。对癌症恶病质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人,这种副作用常常是有益的。
血栓栓塞现象:罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
其他的不良反应:偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1~2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变,柯兴氏征面容,高血糖、秃头、腕管综合症和皮疹为罕见。
罕见轻度肾上腺功能减退,可能因本品的糖皮质激素样活性所致。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【主意事项】
对接受本品治疗的患者进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。禁用于妊娠诊断试验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠最初四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类药物。本品对新生儿具有潜在的毒性作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】
尚不明确
【规 格】
40mg
【贮藏】
避光,密闭保存
【包装】
每板12片 两板 铝塑包装
【有效期】
2年
【批准文号】
国药准字H20040001