说起
乙肝很多人都十分了解,
丙肝的发病率虽然没有乙肝的高,但不能轻视的是丙肝的发病率也在逐渐的上升,这有可能和不了解丙肝有关。但值得高兴的是,中国本土创新药物开发企业歌礼开发的全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案获得批准在台湾进行II期临床试验。
全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案由公司的两个直接抗病毒药物(DAA)NS5A抑制剂ASC16与NS3/4A蛋白酶抑制剂ASC08为核心组成。这次的II期临床试验,研究旨在评估该全口服免干扰素治疗方案对慢性丙肝的有效性
和安全性。试验将入组初治的基因1型非
肝硬化丙肝患者以接受上述全口服免干扰素方案治疗12周。试验的主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。已完成的临床研究结果证实,ASC16和ASC08均有良好的耐受性和抗病毒活性。在EVEREST研究中,这两个DAA的联合将有望通过提高耐药屏障从而进一步增强抗病毒活性。
由于干扰素治疗丙肝周期长、不良反应明显,患者依从性差或不能耐受,且有禁忌症,很多丙肝患者并不适合或不能耐受干扰素治疗。歌礼在中国推出全口服免干扰素治疗方案,这对两岸广大丙肝患者是一个福音。希望EVEREST研究获得的数据能有助于加快该方案在两岸的上市进程,尽快为临床医生和患者提供与国际接轨的治疗方案,从而推动两岸丙肝防治工作。
在欧美等发达国家,以DAA为核心的新型丙肝治疗方案已经成为主流;但在我国现无DAA上市,
聚乙二醇干扰素α与利巴韦林联合应用仍然是被广泛采用的标准治疗方案。针对患者不同的临床需求,歌礼开发了以DAA为核心的三联疗法和全口服免干扰素疗法等两种解决方案。