导读: 2013年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力:
1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片
阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(sa…
肾功能减退、矿物质代谢紊乱可导致甲状旁腺分泌大量甲状旁腺激素(PTH),引起继发性甲状旁腺功能亢进。透析患者的发生率约为88%,血液透析患者的发生率为79%。
FDA批准新型拟钙剂etelcalcetide用于血液透析成年患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗,是12年来首个获批用于治疗透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的药物。
Etelcalcide可与甲状旁腺钙敏感受体结合并激活受体,继而降低PTH水平。因其可在血液透析后静脉给药,优于现有的标准拟钙剂治疗药西那卡塞。
Etelcalcide的获批主要基于2项随机、双盲3期对照试验结果。研究共纳入1023例中重度继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析患者(PTH > 400 pg/mL)。研究结果于2017年…
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