药监局通知的33种假药“大曝光”

扩展阅读：安进向PMDA提交了骨质疏松症新药romosozumab的新药申请

　　美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日宣布已向日本药品与医疗器械管理局（PMDA）提交了骨质疏松症新药romosozumab的新药申请（NDA），该药是一种单克隆抗体药物，此次NDA寻求批准romosozumab用于骨折风险升高的骨质疏松症男性和女性患者的治疗。  　　日本是世界上人均寿命最长的国家之一，据估计，到2050年，日本60岁以上人口在总人口中的比例将超过37%。因此，在日本的人口老龄化中，骨质疏松症是一个重大的公共健康问题。目前，在日本大约有1200万骨质疏松症患者，髋骨骨折在75岁以上老年群体中的发生率正在急剧上升，包括男性和女性老年群体。  　　此次NDA的提交，是基于2项关键性III期临床研究（FRAME和BRID…[阅读全文]