研究药物RAD001(依维莫司)是由诺华制药公司研究制备的唯一口服mTOR抑制剂。RAD001已经在美国(
· 通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖,直接作用于肿瘤细胞;和/或
· 通过抑制血管发生,导致肿瘤血管分布减少而发挥间接作用(通过有效抑制肿瘤细胞VEGF的生成和VEGF诱导的内皮细胞的增殖)。
在中国,
该临床试验对病人的基本要求为:
· 年龄 ≥ 18岁的中国患者。
· 组织学或细胞学证实患转移性肾细胞癌的患者。
· 患者不能耐受VEGF靶向治疗或VEGF靶向治疗期间或停止治疗后6个月内病情进展。注意:允许患者接受过疫苗辅助治疗,或接受过细胞因子治疗(即,IL-2、干扰素)或化学治疗。
· 按照RECIST标准指导原则,确定患者有至少一处可测量病灶。
· 有脑转移史,研究者临床判断为放射治疗或手术治疗后神经学稳定,且不需皮质激素治疗的患者可以参加试验。
· Karnofsky体力状态≥70%的患者。
· 有充分骨髓功能的患者,即ANC ≥ 1.5 x 109/L,血小板≥ 100 x 109/L,Hgb >
· 有充分肝功能的患者,即血清胆红素≤ 1.5 x ULN,
· 有充分肾功能的患者,即血清肌酐≤ 2 x ULN。
· 育龄妇女必须在
· 患者必须按照当地指导原则提供书面知情同意书。
满足以上基本条件的病人可进行初步筛查。符合条件的病人进入该临床试验后,能获得免费试验药物和一部分检查费用(由诺华公司承担)。该临床试验今年上半年启动,有意愿参加该临床试验的病人可于上班时间到中山大学肿瘤医院3楼33诊室泌尿外科门诊登记联系方式。一旦该临床试验启动,将尽快通知来进行筛查,并尽量争取符合条件的病人进入该临床试验。
中山大学肿瘤医院泌尿外科门诊电话:020 - 87343522
中山大学肿瘤医院泌尿外科住院部电话:020 – 87343309/87343311
中山大学肿瘤医院泌尿外科
(尧 凯)