导读: 2005年9月21日,罗氏公司宣布,其与OSI和Genentech公司合作开发的抗肿瘤药物 erlotinib (Tarceva)用于至少1次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应证获得欧洲药审委的批准。 此前,本品已在美国、瑞士和加拿大等国获准用于该适应证。本品为抗表皮生…
吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整合酶链转移抑制剂。BIC/FTC/TAF在长达48周的三期临床试验中,已研究发现其具有较高的病毒抑制率,且未发现明显不良反应,试验主要在治疗雏期的成年患者及病毒已被抑制改变药物的成年人患者群里实施。
“我们的目的是为广大患者简化HIV治疗的用药,单个药就包含了整合酶抑制剂BIC,”Bischofberger博士说道。他是吉利德公司的执行副总裁,研发部首席科学家。“这次递交的文件…
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